Г004-00110-00/02939083 | РЗН 2025/25452
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939083 | РЗН 2025/25452
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25452
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939083
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах
варианты исполнения: 1. Набор OptraGate 2 Assortment, в составе: 1.1. Инструмент OptraGate 2 размер Regular - 40 шт. 1.2. Инструмент OptraGate 2 размер Small - 40 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор OptraGate 2 Test Pack, в составе: 2.1. Инструмент OptraGate 2 размер Regular - 1 шт. 2.2. Инструмент OptraGate 2 размер Small - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор OptraGate 2 Size Regular Refill/80, в составе: 3.1. Инструмент OptraGate 2 размер Regular - 80 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор OptraGate 2 Size Small Refill/80, в составе: 4.1. Инструмент OptraGate 2 размер Small - 80 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор OptraGate Assortment, в составе: 5.1. Инструмент OptraGate размер Regular - 40 шт. 5.2. Инструмент OptraGate размер Small - 40 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор OptraGate 2 Assortment, в составе: 1.1. Инструмент OptraGate 2 размер Regular - 40 шт. 1.2. Инструмент OptraGate 2 размер Small - 40 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор OptraGate 2 Test Pack, в составе: 2.1. Инструмент OptraGate 2 размер Regular - 1 шт. 2.2. Инструмент OptraGate 2 размер Small - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор OptraGate 2 Size Regular Refill/80, в составе: 3.1. Инструмент OptraGate 2 размер Regular - 80 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор OptraGate 2 Size Small Refill/80, в составе: 4.1. Инструмент OptraGate 2 размер Small - 80 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор OptraGate Assortment, в составе: 5.1. Инструмент OptraGate размер Regular - 40 шт. 5.2. Инструмент OptraGate размер Small - 40 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352470
Адрес
SFS Group Hungary Kft., Vásártér utca 18 9241 Jánossomorja Hungary; SFS Group Schweiz AG, Kunststoffwerk, Schöntalstrasse 2a, 9450 Altstätten SG, Switzerland