Г004-00110-00/02939049 | РЗН 2025/25450
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939049 | РЗН 2025/25450
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939049
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковой костной денситометрии DS.Densi с принадлежностями по ТУ 26.60.12-005-86671063-2023
, в вариантах исполнения: I. DS.Densi LIGHT, в составе: 1. Денситометр DS.Densi LIGHT - 1 шт. 2. Устройства для позиционирования стопы пациента - 1 шт. 3. Вспомогательная подставка для стопы (S- размер) - 1 шт. 4. Вспомогательная подставка для стопы (М- размер) - 1 шт. 5. Вспомогательная подставка для стопы (L- размер) - 1 шт. 6. Шнур сетевого питания - 1 шт. 7. АРМ LIGHT на базе системного блока (при необходимости), в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор с кабелем питания - 1 шт.; - кабель HDMI или кабель VGA - 1 шт.; - шнур сетевого питания - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь компьютерная - 1 шт.; - кабель USB Type A - USB Type B - 1 шт. 8. Портативный АРМ на базе ноутбука с адаптером электропитания, кабель USB Type A - USB Type B - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. II. DS.Densi SMART, в составе: 1. Денситометр DS.Densi SMART - 1 шт. 2. Устройство для позиционирования стопы пациента - 1 шт. 3. Вспомогательная подставка для стопы (S- размер) - 1 шт. 4. Вспомогательная подставка для стопы (М- размер) - 1 шт. 5. Вспомогательная подставка для стопы (L-размер) - 1 шт. 6. Шнур сетевого питания - 1 шт. 7. Система для визуализации и управления АРМ (при необходимости), в составе: - монитор с кабелем питания - 1 шт.; - кабель VGA - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь компьютерная - 1 шт.; - адаптер переходник PS/2 на USB - 2 шт. 8. Чековая термолента - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: Фантом для калибровки прямоугольный - 1 шт. или Фантом для калибровки круглый - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. DS.Densi LIGHT, в составе: 1. Денситометр DS.Densi LIGHT - 1 шт. 2. Устройства для позиционирования стопы пациента - 1 шт. 3. Вспомогательная подставка для стопы (S- размер) - 1 шт. 4. Вспомогательная подставка для стопы (М- размер) - 1 шт. 5. Вспомогательная подставка для стопы (L- размер) - 1 шт. 6. Шнур сетевого питания - 1 шт. 7. АРМ LIGHT на базе системного блока (при необходимости), в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор с кабелем питания - 1 шт.; - кабель HDMI или кабель VGA - 1 шт.; - шнур сетевого питания - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь компьютерная - 1 шт.; - кабель USB Type A - USB Type B - 1 шт. 8. Портативный АРМ на базе ноутбука с адаптером электропитания, кабель USB Type A - USB Type B - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. II. DS.Densi SMART, в составе: 1. Денситометр DS.Densi SMART - 1 шт. 2. Устройство для позиционирования стопы пациента - 1 шт. 3. Вспомогательная подставка для стопы (S- размер) - 1 шт. 4. Вспомогательная подставка для стопы (М- размер) - 1 шт. 5. Вспомогательная подставка для стопы (L-размер) - 1 шт. 6. Шнур сетевого питания - 1 шт. 7. Система для визуализации и управления АРМ (при необходимости), в составе: - монитор с кабелем питания - 1 шт.; - кабель VGA - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь компьютерная - 1 шт.; - адаптер переходник PS/2 на USB - 2 шт. 8. Чековая термолента - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: Фантом для калибровки прямоугольный - 1 шт. или Фантом для калибровки круглый - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДС.Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100260
Адрес
ООО "ДС.Мед", 142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1