Г004-00110-00/02938595 | РЗН 2025/25417
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938595 | РЗН 2025/25417
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25417
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938595
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для шейвера одноразовые стерильные
в составе: I. Инструменты для шейвера одноразовые стерильные, в вариантах исполнения: 1. Бур Oval, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. 2. Бур Oval, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт. 3. Бур Oval, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт. 4. Бур Oval, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт. 5. Бур Oval, тип D, 5.5×190 мм - 1 шт. 6. Бур Oval, тип D, 5.5×186 мм - 1 шт. 7. Бур Oval, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт. 8. Бур Oval, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт. 9. Бур Oval, тип S, 5.5×185 мм - 1 шт. 10. Бур Oval, тип DM, 5.5×195 мм - 1 шт. 11. Бур Round, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт. 12. Бур Round, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. 13. Бур Round, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт. 14. Бур Round, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт. 15. Бур Round, тип D, 5.5×190 мм - 1 шт. 16. Бур Round, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт. 17. Бур Round, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт. 18. Бур Round, тип S, 5.5×185 мм - 1 шт. 19. Бур Round, тип DM, 5.5×195 мм - 1 шт. 20. Фреза Full Radius, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт. 21. Фреза Full Radius, тип A, 3.5×192 мм - 1 шт. 22. Фреза Full Radius, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. 23. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 2.5×142 мм - 1 шт. 24. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 3.5×192 мм - 1 шт. 25. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. 26. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт. 27. Фреза Full Radius, тип C, 3.5×190 мм - 1 шт. 28. Фреза Full Radius, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт. 29. Фреза Full Radius, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт. 30. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 2.5×140 мм - 1 шт. 31. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 3.5×190 мм - 1 шт. 32. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт. 33. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт. 34. Фреза Aggressive Full Radius, тип D, 2.5×136 мм - 1 шт. 35. Фреза Double Aggressive Full Radius, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт. 36. Фреза Wave Cutter, тип D, 2.0×133 мм - 1 шт. 37. Фреза Wave Cutter, тип D, 3.0×186 мм - 1 шт. 38. Фреза Full Radius, тип S, 3.5×187 мм - 1 шт. 39. Фреза Full Radius, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт. 40. Фреза Full Radius, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт. 41. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 2.5×134 мм - 1 шт. 42. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 3.5×187 мм - 1 шт. 43. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт. 44. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт. 45. Фреза Double Aggressive Full Radius, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт. 46. Фреза Incisor, тип C, 3.5×190 мм - 1 шт. 47. Фреза Incisor, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт. 48. Фреза Incisor, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт. 49. Фреза Incisor, тип S, 3.5×187 мм - 1 шт. 50. Фреза Incisor, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт. 51. Фреза Incisor, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт. 52. Фреза Incisor, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт. 53. Фреза Incisor, тип A, 3.5×192 мм - 1 шт. 54. Фреза Incisor, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. 55. Фреза Full Radius Plus, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт. 56. Фреза Aggressive Full-Radius Plus, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт. 57. Фреза Incisor Plus, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт. 58. Фреза Aggressive Full-Radius Plus, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт. 59. Фреза Full Radius Plus, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт. 60. Фреза Incisor Plus, тип DM, 4.0×195 мм - 1 шт. 61. Фреза Incisor Plus, тип D, 4.0×195 мм - 1 шт. 62. Фреза Incisor Plus, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт. 63. Фреза Incisor Plus, тип С, 4.0×190 мм - 1 шт. 64. Фреза Incisor Plus, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер пациента - 6 шт.
в составе: I. Инструменты для шейвера одноразовые стерильные, в вариантах исполнения: 1. Бур Oval, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. 2. Бур Oval, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт. 3. Бур Oval, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт. 4. Бур Oval, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт. 5. Бур Oval, тип D, 5.5×190 мм - 1 шт. 6. Бур Oval, тип D, 5.5×186 мм - 1 шт. 7. Бур Oval, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт. 8. Бур Oval, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт. 9. Бур Oval, тип S, 5.5×185 мм - 1 шт. 10. Бур Oval, тип DM, 5.5×195 мм - 1 шт. 11. Бур Round, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт. 12. Бур Round, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. 13. Бур Round, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт. 14. Бур Round, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт. 15. Бур Round, тип D, 5.5×190 мм - 1 шт. 16. Бур Round, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт. 17. Бур Round, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт. 18. Бур Round, тип S, 5.5×185 мм - 1 шт. 19. Бур Round, тип DM, 5.5×195 мм - 1 шт. 20. Фреза Full Radius, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт. 21. Фреза Full Radius, тип A, 3.5×192 мм - 1 шт. 22. Фреза Full Radius, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. 23. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 2.5×142 мм - 1 шт. 24. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 3.5×192 мм - 1 шт. 25. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. 26. Фреза Aggressive Full Radius, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт. 27. Фреза Full Radius, тип C, 3.5×190 мм - 1 шт. 28. Фреза Full Radius, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт. 29. Фреза Full Radius, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт. 30. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 2.5×140 мм - 1 шт. 31. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 3.5×190 мм - 1 шт. 32. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт. 33. Фреза Aggressive Full Radius, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт. 34. Фреза Aggressive Full Radius, тип D, 2.5×136 мм - 1 шт. 35. Фреза Double Aggressive Full Radius, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт. 36. Фреза Wave Cutter, тип D, 2.0×133 мм - 1 шт. 37. Фреза Wave Cutter, тип D, 3.0×186 мм - 1 шт. 38. Фреза Full Radius, тип S, 3.5×187 мм - 1 шт. 39. Фреза Full Radius, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт. 40. Фреза Full Radius, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт. 41. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 2.5×134 мм - 1 шт. 42. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 3.5×187 мм - 1 шт. 43. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт. 44. Фреза Aggressive Full Radius, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт. 45. Фреза Double Aggressive Full Radius, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт. 46. Фреза Incisor, тип C, 3.5×190 мм - 1 шт. 47. Фреза Incisor, тип C, 4.0×190 мм - 1 шт. 48. Фреза Incisor, тип C, 5.5×190 мм - 1 шт. 49. Фреза Incisor, тип S, 3.5×187 мм - 1 шт. 50. Фреза Incisor, тип S, 4.0×187 мм - 1 шт. 51. Фреза Incisor, тип S, 5.5×187 мм - 1 шт. 52. Фреза Incisor, тип A, 5.5×192 мм - 1 шт. 53. Фреза Incisor, тип A, 3.5×192 мм - 1 шт. 54. Фреза Incisor, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. 55. Фреза Full Radius Plus, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт. 56. Фреза Aggressive Full-Radius Plus, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт. 57. Фреза Incisor Plus, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт. 58. Фреза Aggressive Full-Radius Plus, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт. 59. Фреза Full Radius Plus, тип S, 4.0×185 мм - 1 шт. 60. Фреза Incisor Plus, тип DM, 4.0×195 мм - 1 шт. 61. Фреза Incisor Plus, тип D, 4.0×195 мм - 1 шт. 62. Фреза Incisor Plus, тип D, 4.0×190 мм - 1 шт. 63. Фреза Incisor Plus, тип С, 4.0×190 мм - 1 шт. 64. Фреза Incisor Plus, тип A, 4.0×192 мм - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер пациента - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бэйцзин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корпорейшн Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268460
Адрес
Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China; Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No. 66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, People's Republic of China