Г004-00110-00/02942737 | РЗН 2025/25410
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942737 | РЗН 2025/25410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.05.2025 по 17.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25410
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942737
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы мужские из натурального латекса
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы MY.SIZE PRO 45, презервативы MY.SIZE PRO 47, презервативы MY.SIZE PRO 49, презервативы MY.SIZE PRO 53, презервативы MY.SIZE PRO 57, презервативы MY.SIZE PRO 60, презервативы MY.SIZE PRO 64, презервативы MY.SIZE PRO 69, презервативы MY.SIZE PRO 72 - 3 шт., 10 шт., 36 шт., 100 шт. 2. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы ONSIZE 47, презервативы ONSIZE 49, презервативы ONSIZE 53, презервативы ONSIZE 57, презервативы ONSIZE 60, презервативы ONSIZE 64, презервативы ONSIZE 69, презервативы ONSIZE 72 - 3 шт., 6 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт. 3. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы ON) natural feeling - 3 шт., 100 шт.; презервативы ON) fruit & color - 3 шт., 15 шт., 30 шт.; презервативы ON) stimulation - 3 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.; презервативы ON) super thin - 3 шт., 15 шт., 30 шт., 50 шт., 100 шт.; презервативы ON) strawberry, презервативы ON) chocolate, презервативы ON) banana - 100 шт.; презервативы ON) MIX - 15 шт., 30 шт. 4. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы VITALIS PREMIUM comfort plus, презервативы VITALIS PREMIUM natural, презервативы VITALIS PREMIUM ribbed, презервативы VITALIS PREMIUM sensation, презервативы VITALIS PREMIUM strong, презервативы VITALIS PREMIUM super thin, презервативы VITALIS PREMIUM x-large, - 3 шт., 12 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.; презервативы VITALIS PREMIUM color & flavor - 3 шт., 12 шт., 15шт., 30шт.; презервативы VITALIS PREMIUM strawberry, презервативы VITALIS PREMIUM chocolate, презервативы VITALIS PREMIUM banana - 100 шт. II. Лист вкладыш /Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы MY.SIZE PRO 45, презервативы MY.SIZE PRO 47, презервативы MY.SIZE PRO 49, презервативы MY.SIZE PRO 53, презервативы MY.SIZE PRO 57, презервативы MY.SIZE PRO 60, презервативы MY.SIZE PRO 64, презервативы MY.SIZE PRO 69, презервативы MY.SIZE PRO 72 - 3 шт., 10 шт., 36 шт., 100 шт. 2. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы ONSIZE 47, презервативы ONSIZE 49, презервативы ONSIZE 53, презервативы ONSIZE 57, презервативы ONSIZE 60, презервативы ONSIZE 64, презервативы ONSIZE 69, презервативы ONSIZE 72 - 3 шт., 6 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт. 3. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы ON) natural feeling - 3 шт., 100 шт.; презервативы ON) fruit & color - 3 шт., 15 шт., 30 шт.; презервативы ON) stimulation - 3 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.; презервативы ON) super thin - 3 шт., 15 шт., 30 шт., 50 шт., 100 шт.; презервативы ON) strawberry, презервативы ON) chocolate, презервативы ON) banana - 100 шт.; презервативы ON) MIX - 15 шт., 30 шт. 4. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса. Презервативы VITALIS PREMIUM comfort plus, презервативы VITALIS PREMIUM natural, презервативы VITALIS PREMIUM ribbed, презервативы VITALIS PREMIUM sensation, презервативы VITALIS PREMIUM strong, презервативы VITALIS PREMIUM super thin, презервативы VITALIS PREMIUM x-large, - 3 шт., 12 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.; презервативы VITALIS PREMIUM color & flavor - 3 шт., 12 шт., 15шт., 30шт.; презервативы VITALIS PREMIUM strawberry, презервативы VITALIS PREMIUM chocolate, презервативы VITALIS PREMIUM banana - 100 шт. II. Лист вкладыш /Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЛОБАЛИЗАЦИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350901, Россия, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. Достоевского, д. 24, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350901, Россия, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. Достоевского, д. 24, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рихтер Раббер Текнолоджи Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., No. 10B, Lorong 24, Taman Patani Jaya, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., No. 10B, Lorong 24, Taman Patani Jaya, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
Наименование
Презервативы мужские из натурального латекса
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/25410
Дата регистрации МИ
20.05.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942737
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2026
Период действия
с 17.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы