Г004-00110-00/02939089 | РЗН 2025/25402
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939089 | РЗН 2025/25402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939089
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-006-04866216-2024
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АПТОС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для инъекционного введения с целью повышения тургора и эластичности кожи при возрастных изменениях в области лица, шеи, декольте, тела терапии фото- и хроностарения кожи лица, шеи, декольте, тела, заполнения складок и морщин лица (морщины лба, межбровной области, периорбитальные, периоральные, периаурикулярные, носогубные, губнокраевые, губноподбородочные) для их сглаживания, коррекции деформации овала лица, возникшей в результате травмы или заболевания, коррекции нормотрофических, гипотрофических и атрофических рубцов лица и тела.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122070
Адрес
ООО "АПТОС", 121205, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885; ООО "АПТОС", 115088, г. Москва, пр-д 3-й Угрешский, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А; ООО "АКЦЕНТР ГРУПП", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4
Наименование
Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-006-04866216-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25402
Дата регистрации МИ
14.05.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939089
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2025 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
122070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
Изменения вносятся п. 119 Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684:
- увеличение срока годности медицинского изделия до 5 лет.
Полный текст см. письме о вносимых изменениях.
- увеличение срока годности медицинского изделия до 5 лет.
Полный текст см. письме о вносимых изменениях.
Файлы