Г004-00110-00/02942730 | РЗН 2025/25398
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942730 | РЗН 2025/25398
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25398
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза универсальный "ЭЛФОР-ПРОФ 2.0" по ТУ 26.60.13-057-11153066-2024
в составе: 1. Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза универсальный «ЭЛФОР-ПРОФ 2.0», 1 шт.; 2. Токоподвод однопроводной разъемный: - ИГНЖ-156.11.00 (черный), 2 шт.; - ИГНЖ-156.11.00-01 (красный), 2 шт. 3 Разветвитель: - ИГНЖ-156.12.00 (черный), 1 шт.; - ИГНЖ-156.12.00-01 (красный), 1 шт. 4. Электрод физиотерапевтический многоразовый ИГНЖ-156.00.04 (4*6 см), 4 шт.; 5. Зажимы типа «Крокодил» ИГНЖ-160.27.00, 4 шт.; 6. Руководство по эксплуатации, 1 экз.; 7. Талон гарантийный, 1 экз.; 8. Комплект электродов лабильных ИГНЖ-160.21.00, 1 шт. (при необходимости), в составе: - Электрод лабильный пассивный, 1 шт.; - Электрод лабильный активный сферический, 2 шт.; - Электрод лабильный активный конический, 1 шт.
в составе: 1. Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза универсальный «ЭЛФОР-ПРОФ 2.0», 1 шт.; 2. Токоподвод однопроводной разъемный: - ИГНЖ-156.11.00 (черный), 2 шт.; - ИГНЖ-156.11.00-01 (красный), 2 шт. 3 Разветвитель: - ИГНЖ-156.12.00 (черный), 1 шт.; - ИГНЖ-156.12.00-01 (красный), 1 шт. 4. Электрод физиотерапевтический многоразовый ИГНЖ-156.00.04 (4*6 см), 4 шт.; 5. Зажимы типа «Крокодил» ИГНЖ-160.27.00, 4 шт.; 6. Руководство по эксплуатации, 1 экз.; 7. Талон гарантийный, 1 экз.; 8. Комплект электродов лабильных ИГНЖ-160.21.00, 1 шт. (при необходимости), в составе: - Электрод лабильный пассивный, 1 шт.; - Электрод лабильный активный сферический, 2 шт.; - Электрод лабильный активный конический, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "НЕВОТОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ. ГРИБАКИНЫХ, Д. 25, ЛИТЕРА А, К. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ. ГРИБАКИНЫХ, Д. 25, ЛИТЕРА А, К. 3
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза универсальный «ЭЛФОР-ПРОФ 2.0» по ТУ 26.60.13-057-11153066-2024 (далее – аппарат), предназначенный для лечения и профилактики заболеваний различных органов и систем организма, коррекции косметических дефектов путем воздействия постоянным (гальваническим) или импульсным электрическим током с низким напряжением.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335360
Адрес
ООО НПФ "НЕВОТОН", 192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ. ГРИБАКИНЫХ, Д. 25, К. 3, ЛИТЕРА А
Наименование
Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза универсальный "ЭЛФОР-ПРОФ 2.0" по ТУ 26.60.13-057-11153066-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25398
Дата регистрации МИ
14.05.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942730
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2025 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
335360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы