Г004-00110-00/02942748 | РЗН 2025/25395
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942748 | РЗН 2025/25395
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25395
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942748
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический VITAPLANET VR-H1
в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1 - 1 шт. 2. Предохранитель - 2 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Защитный заземляющий провод - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Емкость для отходов - 1 шт. 7. Крышка емкости для отходов в сборе - 1 шт. 8. Крышка емкости для разбавителя в сборе - 1 шт. 9. Трубка Y - 1 шт. 10. Трубка CZ - 6 шт. 11. Трубка XZ - 2 шт. 12. Пластиковый винт - 4 шт.
в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1 - 1 шт. 2. Предохранитель - 2 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Защитный заземляющий провод - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Емкость для отходов - 1 шт. 7. Крышка емкости для отходов в сборе - 1 шт. 8. Крышка емкости для разбавителя в сборе - 1 шт. 9. Трубка Y - 1 шт. 10. Трубка CZ - 6 шт. 11. Трубка XZ - 2 шт. 12. Пластиковый винт - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВИТА - Р.О.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344103, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, д. 52Б/63
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344103, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, д. 52Б/63
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd., Mingshui Economic Development Zone, Zhangqiu District, Jinan City (Biobase Industrial Park in a intersection of East Jingshi Road and Mingbu Road), Shandong 250200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd., Mingshui Economic Development Zone, Zhangqiu District, Jinan City (Biobase Industrial Park in a intersection of East Jingshi Road and Mingbu Road), Shandong 250200, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd., Floor 1, 2 and 5, Building 6, BIOBASE international Life Science Innovation Center, North 100 meters from the intersection of Chunhui Road and North Gongye Road on the east Guodian, Licheng, Jinan City, Shandong, 250101, China