Г004-00110-00/02942750 | РЗН 2025/25385
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942750 | РЗН 2025/25385
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25385
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942750
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU
в вариантах исполнения: 1. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе: - материал контрольный Urine Sediment Control, уровень I - 6 фл. х 10 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе: - материал контрольный Urine Sediment Control, уровень II - 6 фл. х 10 мл; - лист установленных значений - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе: - материал контрольный Urine Sediment Control, уровень III - 6 фл. х 10 мл; - лист установленных значений - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе: - материал контрольный Urine Sediment Control, уровень IV - 6 фл. х 10 мл; - лист установленных значений - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе: - материал контрольный Urine Sediment Control, уровень I - 6 фл. х 10 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе: - материал контрольный Urine Sediment Control, уровень II - 6 фл. х 10 мл; - лист установленных значений - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе: - материал контрольный Urine Sediment Control, уровень III - 6 фл. х 10 мл; - лист установленных значений - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе: - материал контрольный Urine Sediment Control, уровень IV - 6 фл. х 10 мл; - лист установленных значений - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150190
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China