Г004-00110-00/02939048 | РЗН 2025/25380
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939048 | РЗН 2025/25380
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939048
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro
в составе: 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro - 1 шт. 2. Штатив для реагентов - 1 шт. 3. Контейнер для использованных наконечников - 1 шт. 4. Бумага для термопринтера - 2 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Кабель Corn-Port - 1 шт. 7. Сканер штрих-кода, модель NLS-HR22+ - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. 10. Монтажная ведомость (3 части) - 1 шт. 11. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 12. Сертификат качества - 1 шт. 13. Руководство пользователя перед монтажом - 1 шт. 14. Транспортировочная заглушка - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro - 1 шт. 2. Штатив для реагентов - 1 шт. 3. Контейнер для использованных наконечников - 1 шт. 4. Бумага для термопринтера - 2 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Кабель Corn-Port - 1 шт. 7. Сканер штрих-кода, модель NLS-HR22+ - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. 10. Монтажная ведомость (3 части) - 1 шт. 11. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 12. Сертификат качества - 1 шт. 13. Руководство пользователя перед монтажом - 1 шт. 14. Транспортировочная заглушка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГРЗАН ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., 501 Room,5F Self-edited Building 1, No. 8 Lianhuayan Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China