Г004-00110-00/02939135 | РЗН 2025/25373
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939135 | РЗН 2025/25373
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25373
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939135
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Реагенты (ARCHITECT TSH Reagent Kit)»
Варианты исполнения: I. Набор на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT TSH Microparticles) - 1 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT TSH Conjugate) - 1 x 5,9 мл. 3. Дилюент теста (ARCHITECT TSH Assay Diluent) - 1 x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT TSH Microparticles) - 1 x 27,0 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT TSH Conjugate) - 1 x 26,3 мл. 3. Дилюент теста (ARCHITECT TSH Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор на 2000 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT TSH Microparticles) - 4 x 27,0 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT TSH Conjugate) - 4 x 26,3 мл. 3. Дилюент теста (ARCHITECT TSH Assay Diluent) - 4 x 40,7 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: I. Набор на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT TSH Microparticles) - 1 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT TSH Conjugate) - 1 x 5,9 мл. 3. Дилюент теста (ARCHITECT TSH Assay Diluent) - 1 x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT TSH Microparticles) - 1 x 27,0 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT TSH Conjugate) - 1 x 26,3 мл. 3. Дилюент теста (ARCHITECT TSH Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор на 2000 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT TSH Microparticles) - 4 x 27,0 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT TSH Conjugate) - 4 x 26,3 мл. 3. Дилюент теста (ARCHITECT TSH Assay Diluent) - 4 x 40,7 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239430
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland