Г004-00110-00/02943648 | РЗН 2025/25372
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943648 | РЗН 2025/25372
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25372
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943648
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения норовируса в кале человека (RIDA®QUICK Norovirus)
в составе:
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке, 25 шт.
2. Реагент А, 13,5 мл во флаконе, 1 шт.
3. Реагент В, 13,5 мл во флаконе, 1 шт.
4. Пипетка одноразовая, 25 шт.
5. Пробирка реакционная, 25 шт.
6. Наконечник, 25 шт.
7. Дозатор объёмом 150 мкл, 1 шт.
8. Держатель-вкладыш, 2 шт.
Комплект поставки:
- Набор реагентов - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
в составе:
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке, 25 шт.
2. Реагент А, 13,5 мл во флаконе, 1 шт.
3. Реагент В, 13,5 мл во флаконе, 1 шт.
4. Пипетка одноразовая, 25 шт.
5. Пробирка реакционная, 25 шт.
6. Наконечник, 25 шт.
7. Дозатор объёмом 150 мкл, 1 шт.
8. Держатель-вкладыш, 2 шт.
Комплект поставки:
- Набор реагентов - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Р-Биофарм АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302250
Адрес
R-Biopharm AG, An der Neuen Bergstraβe 17, 64297 Darmstadt, Germany