Г004-00110-00/02943237 | РЗН 2025/25367
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943237 | РЗН 2025/25367
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25367
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска для инвалидов "Armed"
варианты исполнения: I. KR 001 «Armed», в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Насос (при необходимости) - 1 шт. 3. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. KR 005 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Рычаг тяговый - 1 шт. 4. Рычаг рулевой - 1 шт. 5. Тяга рулевая - 1 шт. 6. Ремень икроножный - 1 шт. 7. Насос (при необходимости) - 1 шт. 8. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. KR 007 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Антиопрокидыватель (при необходимости) - 2 шт. 3. Ремень икроножный - 1 шт. 4. Ремень поясной (при необходимости) - 1 шт. 5. Ключ универсальный - 1 шт. 6. Насос (при необходимости) - 1 шт. 7. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. KR 008 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подголовник - 1 шт. 3. Удлинитель спинки - 1 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Антиопрокидыватель - 2 шт. 6. Ключ универсальный - 1 шт. 7. Насос (при необходимости) - 1 шт. 8. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. KR 009В «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Сиденье пластиковое - 1 шт. 4. Сиденье мягкое - 1 шт. 5. Подлокотник - 2 шт. 6. Подножка - 2 шт. 7. Емкость санитарная - 1 шт. 8. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 9. Ремень икроножный - 1 шт. 10. Ключ универсальный - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. KR 011А «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Сиденье - 1 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Антиопрокидыватель - 2 шт. 5. Емкость санитарная - 1 шт. 6. Ремень икроножный - 1 шт. 7. Ключ универсальный - 1 шт. 8. Насос (при необходимости) - 1 шт. 9. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. KR 030С «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Ремень икроножный - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. KR 035 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Антиопрокидыватель - 2 шт. 4. Ремень икроножный - 1 шт. 5. Ключ универсальный - 1 шт. 6. Насос (при необходимости) - 1 шт. 7. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. KR 2000 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Ремень икроножный - 1 шт. 4. Ключ универсальный - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. X. KR 4000 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Накладка на спинку - 1 шт. 3. Накладка на сиденье - 1 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Подголовник - 1 шт. 6. Кронштейн подголовника U-образный - 2 шт. 7. Кронштейн подголовника Т-образный - 2 шт. 8. Крестовина подголовника - 1 шт. 9. Болт-барашек для подголовника - 3 шт. 10. Клипса пластиковая для подголовника - 2 шт. 11. Фиксатор металлический - 4 шт. 12. Абдуктор - 1 шт. 13. Боковой фиксатор туловища - 2 шт. 14. Ключ шестигранник - 2 шт. 15. Ключ универсальный - 1 шт. 16. Подушка (при необходимости) - 1 шт. 17. Насос (при необходимости) - 1 шт. 18. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XI. KR 4000-1 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Накладка на спинку - 1 шт. 4. Накладка на сиденье - 1 шт. 5. Колесо заднее - 2 шт. 6. Подножка - 2 шт. 7. Антиопрокидыватель - 2 шт. 8. Болт-барашек - 2 шт. 9. Перекладина для фиксации - 1 шт. 10. Ключ шестигранник - 2 шт. 11. Ключ универсальный - 1 шт. 12. Подушка (при необходимости) - 1 шт. 13. Насос (при необходимости) - 1 шт. 14. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
варианты исполнения: I. KR 001 «Armed», в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Насос (при необходимости) - 1 шт. 3. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. KR 005 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Рычаг тяговый - 1 шт. 4. Рычаг рулевой - 1 шт. 5. Тяга рулевая - 1 шт. 6. Ремень икроножный - 1 шт. 7. Насос (при необходимости) - 1 шт. 8. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. KR 007 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Антиопрокидыватель (при необходимости) - 2 шт. 3. Ремень икроножный - 1 шт. 4. Ремень поясной (при необходимости) - 1 шт. 5. Ключ универсальный - 1 шт. 6. Насос (при необходимости) - 1 шт. 7. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. KR 008 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подголовник - 1 шт. 3. Удлинитель спинки - 1 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Антиопрокидыватель - 2 шт. 6. Ключ универсальный - 1 шт. 7. Насос (при необходимости) - 1 шт. 8. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. KR 009В «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Сиденье пластиковое - 1 шт. 4. Сиденье мягкое - 1 шт. 5. Подлокотник - 2 шт. 6. Подножка - 2 шт. 7. Емкость санитарная - 1 шт. 8. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 9. Ремень икроножный - 1 шт. 10. Ключ универсальный - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. KR 011А «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Сиденье - 1 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Антиопрокидыватель - 2 шт. 5. Емкость санитарная - 1 шт. 6. Ремень икроножный - 1 шт. 7. Ключ универсальный - 1 шт. 8. Насос (при необходимости) - 1 шт. 9. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. KR 030С «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Ремень икроножный - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. KR 035 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Антиопрокидыватель - 2 шт. 4. Ремень икроножный - 1 шт. 5. Ключ универсальный - 1 шт. 6. Насос (при необходимости) - 1 шт. 7. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. KR 2000 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Ремень икроножный - 1 шт. 4. Ключ универсальный - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. X. KR 4000 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Накладка на спинку - 1 шт. 3. Накладка на сиденье - 1 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Подголовник - 1 шт. 6. Кронштейн подголовника U-образный - 2 шт. 7. Кронштейн подголовника Т-образный - 2 шт. 8. Крестовина подголовника - 1 шт. 9. Болт-барашек для подголовника - 3 шт. 10. Клипса пластиковая для подголовника - 2 шт. 11. Фиксатор металлический - 4 шт. 12. Абдуктор - 1 шт. 13. Боковой фиксатор туловища - 2 шт. 14. Ключ шестигранник - 2 шт. 15. Ключ универсальный - 1 шт. 16. Подушка (при необходимости) - 1 шт. 17. Насос (при необходимости) - 1 шт. 18. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XI. KR 4000-1 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Накладка на спинку - 1 шт. 4. Накладка на сиденье - 1 шт. 5. Колесо заднее - 2 шт. 6. Подножка - 2 шт. 7. Антиопрокидыватель - 2 шт. 8. Болт-барашек - 2 шт. 9. Перекладина для фиксации - 1 шт. 10. Ключ шестигранник - 2 шт. 11. Ключ универсальный - 1 шт. 12. Подушка (при необходимости) - 1 шт. 13. Насос (при необходимости) - 1 шт. 14. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэньцзян кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhenjiang kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
207990
208550
Адрес
Zhenjiang kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China