Г004-00110-00/02943237 | РЗН 2025/25367

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943237 | РЗН 2025/25367
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25367
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска для инвалидов "Armed"
варианты исполнения: I. KR 001 «Armed», в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Насос (при необходимости) - 1 шт. 3. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. KR 005 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Рычаг тяговый - 1 шт. 4. Рычаг рулевой - 1 шт. 5. Тяга рулевая - 1 шт. 6. Ремень икроножный - 1 шт. 7. Насос (при необходимости) - 1 шт. 8. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. KR 007 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Антиопрокидыватель (при необходимости) - 2 шт. 3. Ремень икроножный - 1 шт. 4. Ремень поясной (при необходимости) - 1 шт. 5. Ключ универсальный - 1 шт. 6. Насос (при необходимости) - 1 шт. 7. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. KR 008 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подголовник - 1 шт. 3. Удлинитель спинки - 1 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Антиопрокидыватель - 2 шт. 6. Ключ универсальный - 1 шт. 7. Насос (при необходимости) - 1 шт. 8. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. KR 009В «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Сиденье пластиковое - 1 шт. 4. Сиденье мягкое - 1 шт. 5. Подлокотник - 2 шт. 6. Подножка - 2 шт. 7. Емкость санитарная - 1 шт. 8. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 9. Ремень икроножный - 1 шт. 10. Ключ универсальный - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. KR 011А «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Сиденье - 1 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Антиопрокидыватель - 2 шт. 5. Емкость санитарная - 1 шт. 6. Ремень икроножный - 1 шт. 7. Ключ универсальный - 1 шт. 8. Насос (при необходимости) - 1 шт. 9. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. KR 030С «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Ремень икроножный - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. KR 035 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Антиопрокидыватель - 2 шт. 4. Ремень икроножный - 1 шт. 5. Ключ универсальный - 1 шт. 6. Насос (при необходимости) - 1 шт. 7. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. KR 2000 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Ремень икроножный - 1 шт. 4. Ключ универсальный - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. X. KR 4000 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Накладка на спинку - 1 шт. 3. Накладка на сиденье - 1 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Подголовник - 1 шт. 6. Кронштейн подголовника U-образный - 2 шт. 7. Кронштейн подголовника Т-образный - 2 шт. 8. Крестовина подголовника - 1 шт. 9. Болт-барашек для подголовника - 3 шт. 10. Клипса пластиковая для подголовника - 2 шт. 11. Фиксатор металлический - 4 шт. 12. Абдуктор - 1 шт. 13. Боковой фиксатор туловища - 2 шт. 14. Ключ шестигранник - 2 шт. 15. Ключ универсальный - 1 шт. 16. Подушка (при необходимости) - 1 шт. 17. Насос (при необходимости) - 1 шт. 18. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XI. KR 4000-1 «Armed», в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Накладка на спинку - 1 шт. 4. Накладка на сиденье - 1 шт. 5. Колесо заднее - 2 шт. 6. Подножка - 2 шт. 7. Антиопрокидыватель - 2 шт. 8. Болт-барашек - 2 шт. 9. Перекладина для фиксации - 1 шт. 10. Ключ шестигранник - 2 шт. 11. Ключ универсальный - 1 шт. 12. Подушка (при необходимости) - 1 шт. 13. Насос (при необходимости) - 1 шт. 14. Ремкомплект (при необходимости) - 1 шт., в составе: - заплатка - 8 шт.; - клей - 1 шт.; - монтировка - 2 шт.; - шкурка - 1 шт.; - трубка ниппельная - 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэньцзян кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhenjiang kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
207990
208550
Адрес
Zhenjiang kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China
Документы