Г004-00110-00/02943675 | РЗН 2025/25358

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943675 | РЗН 2025/25358
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943675
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Роботизированная система для восстановления двигательной активности, навыков ходьбы и бега R-Gait с принадлежностями
, в составе: 1. Система R-GAIT - 1 шт. 2. Панель управления - 1 шт., в составе: - планшет Samsung - 1 шт.; - USB-Type С кабель с адаптером - 1 шт.; - чехол - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Кнопка пациента, BTL-660-10 - 1 шт. 5. Кабель питания, H05VV-F- 1 шт. 6. Тазовый адаптер BTL-660-2 (при необходимости) - 1 шт. 7. Ремни для пациента BTL-660-5, размер S (при необходимости) - 1 шт. 8. Ремни для пациента BTL-660-6, размер М (при необходимости) - 1 шт. 9. Ремни для пациента BTL-660-7, размер L - 1 шт. 10. Ремни для пациента BTL-660-8, размер XL (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Подпяточник BTL-660-3 (при необходимости) - 2 шт. 2. Набор для динамического выравнивания суставов BTL-660-4 (при необходимости) - 1 шт., в составе: - наколенник - 2 шт.; - эластичные веревки - 8 шт.; - карабин - 2 шт.; - крючок-6 шт.; - гайка - 6 шт. 3. Игровой модуль, артикул 521-GAMESET-M (при необходимости) - 1 шт., в составе: - платформа для ПК - 1 шт.; - стойка для телевизора - 1 шт.; - кабель питания с адаптером - 1 шт.; - HDMI кабель - 1 шт. - телевизор с кабелем питания - 1 шт.; - пульт управления ТВ - 1 шт.; - беспроводная гироскопическая мышь с клавиатурой - 1 шт., в составе: - гироскопическая мышь с клавиатурой - 1 шт.; - Bluetooth USB адаптер - 1 шт.; - USB-Type С кабель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122810
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria
Документы