Г004-00110-00/02938531 | РЗН 2025/25357
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938531 | РЗН 2025/25357
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25357
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938531
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модели: i-Sensor H1, i-Sensor H2
, в вариантах исполнения: I. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н1, в составе: 1. Датчик i-Sensor Н1 - 1 шт. 2. Одноразовый защитный пакет - 100 шт. в 1 упаковке. 3. Силиконовый чехол датчика - 1 шт. 4. Флеш-накопитель USB с программным обеспечением - 1 шт. 5. Кронштейн датчика - 1 шт. 6. Крепежный винт - 2 шт. 7. Дюбель - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н2, в составе: 1. Датчик i-Sensor Н2 - 1 шт. 2. Одноразовый защитный пакет - 100 шт. в 1 упаковке. 3. Силиконовый чехол датчика - 1 шт. 4. Флеш-накопитель USB с программным обеспечением - 1 шт. 5. Кронштейн датчика - 1 шт. 6. Крепежный винт - 2 шт. 7. Дюбель - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н1, в составе: 1. Датчик i-Sensor Н1 - 1 шт. 2. Одноразовый защитный пакет - 100 шт. в 1 упаковке. 3. Силиконовый чехол датчика - 1 шт. 4. Флеш-накопитель USB с программным обеспечением - 1 шт. 5. Кронштейн датчика - 1 шт. 6. Крепежный винт - 2 шт. 7. Дюбель - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н2, в составе: 1. Датчик i-Sensor Н2 - 1 шт. 2. Одноразовый защитный пакет - 100 шт. в 1 упаковке. 3. Силиконовый чехол датчика - 1 шт. 4. Флеш-накопитель USB с программным обеспечением - 1 шт. 5. Кронштейн датчика - 1 шт. 6. Крепежный винт - 2 шт. 7. Дюбель - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 5-я Ямского Поля, д. 7, к. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 5-я Ямского Поля, д. 7, к. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China