Г004-00110-00/04138521 | РЗН 2025/25356
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138521 | РЗН 2025/25356
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25356
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138521
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализатор высокопоточный однократного применения ТУ BY 600012098.036-2022
, в составе: 1. Варианты исполнения: - диализатор высокопоточный ДВ3 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ4 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ5 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ6 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ7 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ8 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ10 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ11 однократного применения. 2. Инструкция по применению - 1 шт. во вторичную упаковку. 3. Упаковочный лист - 1 шт. во вторичную упаковку.
, в составе: 1. Варианты исполнения: - диализатор высокопоточный ДВ3 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ4 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ5 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ6 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ7 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ8 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ10 однократного применения; - диализатор высокопоточный ДВ11 однократного применения. 2. Инструкция по применению - 1 шт. во вторичную упаковку. 3. Упаковочный лист - 1 шт. во вторичную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ярфарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, Россия, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, пр-кт Гагарина, д. 32, офис 81Н2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, Россия, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, пр-кт Гагарина, д. 32, офис 81Н2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Унитарное предприятие "ФреБор"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, эт. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, эт. 6
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
Производственное унитарное предприятие "ФреБор", Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 эт.; ООО Калужское научно-техническое предприятие "КОРАД", 249020, Калужская область, р-н Боровский, д. Старомихайловское, ул. 1-я Индустриальная, влд. 4; ООО "АКЦЕНТР ГРУПП", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4