Г004-00110-00/02942704 | РЗН 2025/25354
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942704 | РЗН 2025/25354
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25354
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942704
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор химический STERRAD
, в вариантах исполнения: 1. Полоска химическая индикаторная STERRAD, в составе: - полоска, размер 14 мм х 100 мм (250 шт./уп.); - инструкция по применению ( 1 шт. на вторичную упаковку). 2. Лента химическая индикаторная STERRAD SEALSURE, в составе: - рулон самоклеящейся ленты, размер 19 мм х 55 м (6 рулонов/уп.); - инструкция по применению ( 1 шт. на первичную упаковку).
, в вариантах исполнения: 1. Полоска химическая индикаторная STERRAD, в составе: - полоска, размер 14 мм х 100 мм (250 шт./уп.); - инструкция по применению ( 1 шт. на вторичную упаковку). 2. Лента химическая индикаторная STERRAD SEALSURE, в составе: - рулон самоклеящейся ленты, размер 19 мм х 55 м (6 рулонов/уп.); - инструкция по применению ( 1 шт. на первичную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСП РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. 3-я Фрунзенская, д. 19, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. 3-я Фрунзенская, д. 19, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
Indilab, Inc., 10367 Franklin Avenue, Franklin Park, IL 60131, USA; Hogy Medical CO., LTD., MIHO N0.1 PLANT, 1873-1 Fusa, Miho - Mura, Inashiki-Gun, Ibaraki, Japan