Г004-00110-00/02942744 | РЗН 2025/25353
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942744 | РЗН 2025/25353
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25353
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный Shining 3D Aoralscan 3 Wireless
, в составе: 1. Сканер интраоральный Aoralscan 3 Wireless - 1 шт. 2. Насадка большая Tip 3WL - от 1 до 4 шт. (при необходимости). 3. Насадка малая Tip 3WS - 1 шт. (при необходимости). 4. Подставка для сканера Aoralscan 3 Wireless - 1 шт. 5. Трансферный кронштейн - 1 шт. 6. Штекер европейского стандарта - от 1 до 2 шт. 7. Калибровочное устройство iCalib-3W - 1 шт. 8. Программное обеспечение IntraoralScan для Windows на USB-флеш-карте - 1 шт. 9. Колпачок защитный - 1 шт. 10. Блок питания Aoralscan 3 Wireless - от 1 до 2 шт. (при необходимости). 11. Кабель USB 3.0 для калибратора - 1 шт. 12. Кабель USB 3.0 для подставки - 1 шт. 13. Проводной адаптер для работы в режиме питания от сети - 1 шт. 14. Батарея сменная аккумуляторная Aoralscan 3 Wireless - от 1 до 3 шт. 15. Зарядное устройство для батарей сменных аккумуляторных - 1 шт. 16. Кейс для переноски большой - 1 шт. (при необходимости). 17. Кейс для переноски малый - 1 шт. (при необходимости). 18. Набор моделей зубов пластиковых (Модель зубов верхней челюсти - 1 шт., Модель зубов нижней челюсти - 1 шт.) - 1 набор (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Сканер интраоральный Aoralscan 3 Wireless - 1 шт. 2. Насадка большая Tip 3WL - от 1 до 4 шт. (при необходимости). 3. Насадка малая Tip 3WS - 1 шт. (при необходимости). 4. Подставка для сканера Aoralscan 3 Wireless - 1 шт. 5. Трансферный кронштейн - 1 шт. 6. Штекер европейского стандарта - от 1 до 2 шт. 7. Калибровочное устройство iCalib-3W - 1 шт. 8. Программное обеспечение IntraoralScan для Windows на USB-флеш-карте - 1 шт. 9. Колпачок защитный - 1 шт. 10. Блок питания Aoralscan 3 Wireless - от 1 до 2 шт. (при необходимости). 11. Кабель USB 3.0 для калибратора - 1 шт. 12. Кабель USB 3.0 для подставки - 1 шт. 13. Проводной адаптер для работы в режиме питания от сети - 1 шт. 14. Батарея сменная аккумуляторная Aoralscan 3 Wireless - от 1 до 3 шт. 15. Зарядное устройство для батарей сменных аккумуляторных - 1 шт. 16. Кейс для переноски большой - 1 шт. (при необходимости). 17. Кейс для переноски малый - 1 шт. (при необходимости). 18. Набор моделей зубов пластиковых (Модель зубов верхней челюсти - 1 шт., Модель зубов нижней челюсти - 1 шт.) - 1 набор (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДСЕРВИС-ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142205, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, ул. Стадионная, д. 1, к. 2, кв. 174
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142205, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, ул. Стадионная, д. 1, к. 2, кв. 174
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China