Г004-00110-00/02943721 | РЗН 2025/25349
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943721 | РЗН 2025/25349
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25349
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943721
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер рентгенографической цифровой визуализации стоматологический серии DTE, модель i-SCAN
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Пластина IP-визуализации #0 - 1 шт. 4. Пластина IP-визуализации #1 - 2 шт. 5. Пластина IP-визуализации #2 - 2 шт. 6. Защитный пакет пластины IP-визуализации #0 - 1 упаковка 100 шт. 7. Защитный пакет пластины IP-визуализации #1 - 1 упаковка 100 шт. 8. Защитный пакет пластины IP-визуализации #2 - 2 упаковки по 100 шт. 9. Защитная карта пластины IP-визуализации #0 - 1 упаковка 100 шт. 10. Защитная карта пластины IP-визуализации #1 - 1 упаковка 100 шт. 11. Защитная карта пластины IP-визуализации #2 - 2 упаковки по 100 шт. 12. Ящик для хранения IP- пластин - 1 шт. 13. Флеш-накопитель USB для установки ПО - 1 шт. 14. USB-интернет адаптер - 2 шт. 15. Кабель для компьютерной сети - 1 шт. 16. Антенна USB-WI-FI - 1 шт. 17. Салфетка для чистки - 2 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Пластина IP-визуализации #0 - 1 шт. 4. Пластина IP-визуализации #1 - 2 шт. 5. Пластина IP-визуализации #2 - 2 шт. 6. Защитный пакет пластины IP-визуализации #0 - 1 упаковка 100 шт. 7. Защитный пакет пластины IP-визуализации #1 - 1 упаковка 100 шт. 8. Защитный пакет пластины IP-визуализации #2 - 2 упаковки по 100 шт. 9. Защитная карта пластины IP-визуализации #0 - 1 упаковка 100 шт. 10. Защитная карта пластины IP-визуализации #1 - 1 упаковка 100 шт. 11. Защитная карта пластины IP-визуализации #2 - 2 упаковки по 100 шт. 12. Ящик для хранения IP- пластин - 1 шт. 13. Флеш-накопитель USB для установки ПО - 1 шт. 14. USB-интернет адаптер - 2 шт. 15. Кабель для компьютерной сети - 1 шт. 16. Антенна USB-WI-FI - 1 шт. 17. Салфетка для чистки - 2 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, к. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, к. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, 541004 Guangxi, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, 541004 Guangxi, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121520
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, 541004 Guangxi, P.R. China