Г004-00110-00/02939169 | РЗН 2025/25337
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939169 | РЗН 2025/25337
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25337
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939169
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в супернатантах клеточных культур, сыворотке (плазме) крови (гамма-Интерферон-ИФА-БЕСТ)
, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к гамма-ИНФ - 1 шт.; - калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 флаконов; - контрольный образец (КО) - 1 флакон - конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл); - конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25)- 2 флакона (по 28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - пленки для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - наконечники для дозаторов - 32 шт.; - ванночки для реагентов - 4 шт.; - инструкция по применению; - паспорт.
, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к гамма-ИНФ - 1 шт.; - калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 флаконов; - контрольный образец (КО) - 1 флакон - конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл); - конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25)- 2 флакона (по 28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - пленки для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - наконечники для дозаторов - 32 шт.; - ванночки для реагентов - 4 шт.; - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263170
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1