Г004-00110-00/04138745 | РЗН 2025/25333
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138745 | РЗН 2025/25333
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25333
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138745
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла диализная однократного применения ТУ РБ 05838972.003-99
, в вариантах исполнения: I. Игла диализная однократного применения артериальная 15G 1,8×25×150: 1. Игла диализная однократного применения артериальная 15G 1,8×25×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт. II. Игла диализная однократного применения артериальная 16G 1,65×25×150: 1. Игла диализная однократного применения артериальная 16G 1,65×25×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт. III. Игла диализная однократного применения артериальная 17G 1,5×20×150: 1. Игла диализная однократного применения артериальная 17G 1,5×20×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт. IV. Игла диализная однократного применения венозная 15G 1,8×25×150: 1. Игла диализная однократного применения венозная 15G 1,8×25×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт. V. Игла диализная однократного применения венозная 16G 1,65×25×150: 1. Игла диализная однократного применения венозная 16G 1,65×25×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт. VI. Игла диализная однократного применения венозная 17G 1,5×20×150: 1. Игла диализная однократного применения венозная 17G 1,5×20×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Игла диализная однократного применения артериальная 15G 1,8×25×150: 1. Игла диализная однократного применения артериальная 15G 1,8×25×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт. II. Игла диализная однократного применения артериальная 16G 1,65×25×150: 1. Игла диализная однократного применения артериальная 16G 1,65×25×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт. III. Игла диализная однократного применения артериальная 17G 1,5×20×150: 1. Игла диализная однократного применения артериальная 17G 1,5×20×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт. IV. Игла диализная однократного применения венозная 15G 1,8×25×150: 1. Игла диализная однократного применения венозная 15G 1,8×25×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт. V. Игла диализная однократного применения венозная 16G 1,65×25×150: 1. Игла диализная однократного применения венозная 16G 1,65×25×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт. VI. Игла диализная однократного применения венозная 17G 1,5×20×150: 1. Игла диализная однократного применения венозная 17G 1,5×20×150 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ярфарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, Россия, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, пр-кт Гагарина, д. 32, офис 81Н2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, Россия, г.о. город Смоленск, г. Смоленск, пр-кт Гагарина, д. 32, офис 81Н2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Унитарное предприятие "ФреБор"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, эт. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, эт. 6
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235480
Адрес
Производственное унитарное предприятие "ФреБор", Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 эт.; ООО Калужское научно-техническое предприятие "КОРАД", 249020, Калужская область, р-н Боровский, д. Старомихайловское, ул. 1-я Индустриальная, влд. 4