Г004-00110-00/02942788 | РЗН 2025/25327
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942788 | РЗН 2025/25327
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25327
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942788
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом ПЦР в режиме реального времени (СМА Скрин)
Фасовка N: - смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,5 мл); - полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 25 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - стрипы по 8 пробирок - 12 шт.; - крышки для Стрипов - 12 шт. Комплектность: - набор реагентов - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - вкладыш - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
Фасовка N: - смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,5 мл); - полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 25 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - стрипы по 8 пробирок - 12 шт.; - крышки для Стрипов - 12 шт. Комплектность: - набор реагентов - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - вкладыш - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
315010
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4