Г004-00110-00/02938671 | РЗН 2025/25326
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938671 | РЗН 2025/25326
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25326
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938671
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для ускоренного выявления холерных вибрионов и определения их эпидемической значимости методом прямой полимеразной цепной реакции с учётом результатов в режиме реального времени (Хол - индикация - пПЦР - РВ) по ТУ 20.59.52-062-01898109-2023
, в составе: 1. ПЦР-смесь-2МХ - 0,5 мл (1 пробирка) 2. ПЦР-смесь-РГФ - 1,0 мл (1 пробирка). 3. Taq ДНК-полимераза - 0,1 мл (1 пробирка) 4. ПКО - 0,3 мл (1 пробирка). 5. ВКО - 1,0 мл (1 пробирка). 6. ТЕ-буфер - 20,0 мл (4 пробирки по 5,0 мл каждая). Комплект поставки: 1. Набор реагентов - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
, в составе: 1. ПЦР-смесь-2МХ - 0,5 мл (1 пробирка) 2. ПЦР-смесь-РГФ - 1,0 мл (1 пробирка). 3. Taq ДНК-полимераза - 0,1 мл (1 пробирка) 4. ПКО - 0,3 мл (1 пробирка). 5. ВКО - 1,0 мл (1 пробирка). 6. ТЕ-буфер - 20,0 мл (4 пробирки по 5,0 мл каждая). Комплект поставки: 1. Набор реагентов - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190180
Адрес
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46