Г004-00110-00/02939170 | РЗН 2025/25323
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939170 | РЗН 2025/25323
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25323
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939170
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для ускоренного выявления туляремийного микроба методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учётом результатов в режиме реального времени (ИзоТермАпм-Тул) по ТУ 20.59.52-065-01898109-2023
, в составе: 1. Буфер - 1 пробирка 0,1З мл. 2. Краситель - 1 пробирка 0,08 мл. 3. Праймеры fopA4 - 1 пробирка 0,055 мл. 4. Bst ДНК-полимераза - 1 пробирка 0,035 мл. 5. ОКВ - 1 пробирка 1 мл. 6. К - - 1 пробирка 0,1 мл. 7. К+ - 1 пробирка 0,1 мл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
, в составе: 1. Буфер - 1 пробирка 0,1З мл. 2. Краситель - 1 пробирка 0,08 мл. 3. Праймеры fopA4 - 1 пробирка 0,055 мл. 4. Bst ДНК-полимераза - 1 пробирка 0,035 мл. 5. ОКВ - 1 пробирка 1 мл. 6. К - - 1 пробирка 0,1 мл. 7. К+ - 1 пробирка 0,1 мл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139940
Адрес
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46