Г004-00110-00/02939168 | РЗН 2025/25321
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939168 | РЗН 2025/25321
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25321
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939168
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тропонин-I высокочувствительный STAT Калибраторы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators)"
в составе: 1. Калибратор A (Alinity i hsTnI STAT CAL A) - 1 флакон х 3,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i hsTnI STAT CAL B) - 1 флакон х 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i hsTnI STAT CAL C) - 1 флакон х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i hsTnI STAT CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i hsTnI STAT CAL E) - 1 флакон х 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i hsTnI STAT CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Калибратор A (Alinity i hsTnI STAT CAL A) - 1 флакон х 3,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i hsTnI STAT CAL B) - 1 флакон х 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i hsTnI STAT CAL C) - 1 флакон х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i hsTnI STAT CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i hsTnI STAT CAL E) - 1 флакон х 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i hsTnI STAT CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244590
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland