Г004-00110-00/02939250 | РЗН 2025/25319
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939250 | РЗН 2025/25319
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25319
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939250
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор реологии крови автоматический Super Rheo 9000
, в составе: 1. Анализатор реологии крови автоматический Super Rheo 9000 - 1 шт. 2. Кабель передачи данных (data line) - 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель электропитания (power cable) - 1 шт. 4. Трубка насоса (pump tube) - 1 упак. (при необходимости) 5. Впускная/выводная трубка (inlet/drain pipe) - 1 упак. (при необходимости). 6. Игла (cleaning needle) - 1 шт. (при необходимости). 7. Датчик для промывочного раствора (washing solution alarm) - 2 шт. (при необходимости). 8. Датчик емкости для отходов (waste bucket alarm) - 1 шт. (при необходимости). 9. Емкость для отходов (waste bucket) - 1 шт. (при необходимости). 10. Диск с программным обеспечением (software disc) - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации (manual) - 1 шт.
, в составе: 1. Анализатор реологии крови автоматический Super Rheo 9000 - 1 шт. 2. Кабель передачи данных (data line) - 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель электропитания (power cable) - 1 шт. 4. Трубка насоса (pump tube) - 1 упак. (при необходимости) 5. Впускная/выводная трубка (inlet/drain pipe) - 1 упак. (при необходимости). 6. Игла (cleaning needle) - 1 шт. (при необходимости). 7. Датчик для промывочного раствора (washing solution alarm) - 2 шт. (при необходимости). 8. Датчик емкости для отходов (waste bucket alarm) - 1 шт. (при необходимости). 9. Емкость для отходов (waste bucket) - 1 шт. (при необходимости). 10. Диск с программным обеспечением (software disc) - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации (manual) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336070
Адрес
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., 1-4/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China; ZONCI (Sanhe) Co. Ltd, North Side of Gushan North Road, West Side of Yingbing North Road, Yanjiao Development Zone, Sanhe City, Hebei Province, China