Г004-00110-00/02943719 | РЗН 2025/25318
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943719 | РЗН 2025/25318
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25318
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель - имплантат на основе гиалуроновой кислоты в исполнениях: Regenovue Fine; Regenovue Deep; Regenovue Sub-Q
1. Гель - имплантат Regenovue Sub-Q, в составе: 1.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Гель - имплантат Regenovue Deep, в составе: 2.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт. 2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Гель - имплантат Regenovue Fine, в составе: 3.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Гель - имплантат Regenovue Sub-Q, в составе: 1.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Гель - имплантат Regenovue Deep, в составе: 2.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт. 2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Гель - имплантат Regenovue Fine, в составе: 3.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Жетема Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea