Г004-00110-00/02938246 | РЗН 2025/25313
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938246 | РЗН 2025/25313
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25313
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938246
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тропонин-I высокочувствительный STAT Реагенты (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit)"
варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Microparticles) - 2 x 33,8 мл. 2. Конъюгат (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Conjugate) - 2 x 33,8 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Microparticles) - 2 x 33,8 мл. 2. Конъюгат (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Conjugate) - 2 x 33,8 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321370
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland