Г004-00110-00/02943218 | РЗН 2025/25309
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943218 | РЗН 2025/25309
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25309
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943218
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для определения протромбинового времени в плазме крови клоттинговым методом (Репластин) по ТУ 21.20.23-077-05595541-2025
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Репластин, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов. Номер по каталогу - ПГ-3/1. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт на серию реагента Репластин - 1 шт. 4. Таблица для расчета МНО - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Репластин, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов. Номер по каталогу - ПГ-3/2. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт на серию реагента Репластин - 1 шт. 4. Таблица для расчета МНО - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Репластин, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов. Номер по каталогу - ПГ-3/1. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт на серию реагента Репластин - 1 шт. 4. Таблица для расчета МНО - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Репластин, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов. Номер по каталогу - ПГ-3/2. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт на серию реагента Репластин - 1 шт. 4. Таблица для расчета МНО - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176610
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2