Г004-00110-00/03278067 | РЗН 2025/25306
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03278067 | РЗН 2025/25306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25306
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03278067
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Разбавитель образцов для электролитов для анализаторов биохимических автоматических серии Aspect
Разбавитель образцов для электролитов для анализаторов биохимических автоматических серии Aspect, в составе:
1. Разбавитель образцов для электролитов, 2 л – 4 фл./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Разбавитель образцов для электролитов для анализаторов биохимических автоматических серии Aspect, в составе:
1. Разбавитель образцов для электролитов, 2 л – 4 фл./уп.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China (Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China (Китай)
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вспомогательное средство для диагностики in vitro. Предназначен для разбавления исследуемого образца (сыворотка, плазма крови и моча человека) перед исследованием его в ион-селективном блоке для приведения концентрации ионов (K+, Na+, Cl-) в образце в диапазон измерения диагностической системы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд), No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731 Sichuan, P.R. China
Наименование
Разбавитель образцов для электролитов для анализаторов биохимических автоматических серии Aspect
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25306
Дата регистрации МИ
23.04.2025
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2025 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы