Г004-00110-00/02942587 | РЗН 2025/25305
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942587 | РЗН 2025/25305
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25305
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942587
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски серии Н для анализаторов мочи DIRUI
в вариантах исполнения: I. Тест-полоски H10, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H10 - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H10 - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Тест-полоски H11, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H11 - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H11 - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Тест-полоски H11-MA(N), в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H11-MA(N) - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H11-MA(N) - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Тест-полоски H13-Cr, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H13-Cr - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H13-Cr - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Тест-полоски H14-Ca, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H14-Ca - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H14-Ca - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Тест-полоски H10, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H10 - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H10 - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Тест-полоски H11, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H11 - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H11 - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Тест-полоски H11-MA(N), в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H11-MA(N) - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H11-MA(N) - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Тест-полоски H13-Cr, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H13-Cr - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H13-Cr - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Тест-полоски H14-Ca, в составе: 1. Вариант фасовки 1: 1.1. Тест-полоски H14-Ca - 100 штук/флакон - 1 шт. 1.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант фасовки 2: 2.1. Тест-полоски H14-Ca - 100 шт/флакон х 6 флаконов в уп. 2.2. Карта регистрационная (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone Changchun, Jilin 130103, P.R. China; Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China