Г004-00110-00/02938236 | РЗН 2025/25299
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938236 | РЗН 2025/25299
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938236
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический 4Clinic PowerOsci LGT-2360S
в составе: 1. Модуль основной, модель 4Clinic PowerOsci LGT-2360S, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 2. Зарядное устройство 5В, 2А, модель LXCP12Х-050200BG с USB-кабелем, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd., Китай - 1 шт. 3. Рукоятка аппликатора, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 4. Насадка рукоятки аппликатора (осциллятор), Ø 5,5 см, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 5. Насадка рукоятки аппликатора (осциллятор), Ø 10 см, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 6. Нейтральный электрод пациента, титановый, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 5 шт. 7. Провода рукоятки аппликатора и электрода пациента (серые), производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 8. Провода электродов подводящих (белые), производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 9. Электрод подводящий (одноразовый), модель LGT-1200Z F4060C, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 100 шт. 10. Аккумуляторная батарея литий-ионная 3,7 В, 2600 мАч, модель 114648, производства Shenzhen Pucent Technology Co., Ltd., Китай - не более 2 шт. 11. Подставка для аппарата, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 12. Сумка переносная, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Модуль основной, модель 4Clinic PowerOsci LGT-2360S, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 2. Зарядное устройство 5В, 2А, модель LXCP12Х-050200BG с USB-кабелем, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd., Китай - 1 шт. 3. Рукоятка аппликатора, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 4. Насадка рукоятки аппликатора (осциллятор), Ø 5,5 см, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 5. Насадка рукоятки аппликатора (осциллятор), Ø 10 см, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 6. Нейтральный электрод пациента, титановый, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 5 шт. 7. Провода рукоятки аппликатора и электрода пациента (серые), производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 8. Провода электродов подводящих (белые), производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 9. Электрод подводящий (одноразовый), модель LGT-1200Z F4060C, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 100 шт. 10. Аккумуляторная батарея литий-ионная 3,7 В, 2600 мАч, модель 114648, производства Shenzhen Pucent Technology Co., Ltd., Китай - не более 2 шт. 11. Подставка для аппарата, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 12. Сумка переносная, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОФ ФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109559, Россия, Москва, ул. Верхние поля, д. 45, к. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109559, Россия, Москва, ул. Верхние поля, д. 45, к. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Лонгест Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., 301 of Building 1, No.96, Chuangqiang Road, Ningxi Street, Zengcheng District, Guangzhou, Guangdong Province, 511399, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., 301 of Building 1, No.96, Chuangqiang Road, Ningxi Street, Zengcheng District, Guangzhou, Guangdong Province, 511399, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., 301 & 401 of Building 2 & Building 3, No.96, Chuangqiang Road, Ningxi Street, Zengcheng District, Guangzhou, Guangdong Province, 511399, P.R. China