Г004-00110-00/02942577 | РЗН 2025/25298
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942577 | РЗН 2025/25298
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eВike III с принадлежностями, в вариантах исполнения: Basic и Comfort
I. Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike III Basic, в составе: 1. Велоэргометр в сборе. 2. Шнур питания (не более 5 шт.). 3. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.). 4. Встроенный блок измерения АД (при необходимости). 5. Манжета для измерения давления стандартного размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 6. Манжета для измерения давления малого размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Манжета для измерения давления большого размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 8. Драйвер на оптическом или цифровом носителе (не более 5 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Соединительный USB кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.). 2. Соединительный аналоговый кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.). 3. Крепление для детского седла (не более 3 шт.). 4. Детское седло (не более 3 шт.). 5. Спортивное седло (не более 3 шт.). 6. Крепление для горизонтальной регулировки седла (не более 3 шт.). 7. Набор регулируемых детских педалей (не более 2 шт.). 8. Лента для крепления манжеты (не более 10 шт.). 9. Платформа повышенной устойчивости. II. Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike III Comfort, в составе: 1. Велоэргометр в сборе. 2. Шнур питания (не более 5 шт.). 3. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.). 4. Встроенный блок измерения АД (при необходимости). 5. Манжета для измерения давления стандартного размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 6. Манжета для измерения давления малого размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Манжета для измерения давления большого размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 8. Драйвер на оптическом или цифровом носителе (не более 5 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Соединительный USB кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.). 2. Соединительный аналоговый кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.). 3. Крепление для детского седла (не более 3 шт.). 4. Детское седло (не более 3 шт.). 5. Спортивное седло (не более 3 шт.). 6. Крепление для горизонтальной регулировки седла (не более 3 шт.). 7. Набор регулируемых детских педалей (не более 2 шт.). 8. Лента для крепления манжеты (не более 10 шт.). 9. Платформа повышенной устойчивости.
I. Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike III Basic, в составе: 1. Велоэргометр в сборе. 2. Шнур питания (не более 5 шт.). 3. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.). 4. Встроенный блок измерения АД (при необходимости). 5. Манжета для измерения давления стандартного размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 6. Манжета для измерения давления малого размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Манжета для измерения давления большого размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 8. Драйвер на оптическом или цифровом носителе (не более 5 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Соединительный USB кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.). 2. Соединительный аналоговый кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.). 3. Крепление для детского седла (не более 3 шт.). 4. Детское седло (не более 3 шт.). 5. Спортивное седло (не более 3 шт.). 6. Крепление для горизонтальной регулировки седла (не более 3 шт.). 7. Набор регулируемых детских педалей (не более 2 шт.). 8. Лента для крепления манжеты (не более 10 шт.). 9. Платформа повышенной устойчивости. II. Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike III Comfort, в составе: 1. Велоэргометр в сборе. 2. Шнур питания (не более 5 шт.). 3. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.). 4. Встроенный блок измерения АД (при необходимости). 5. Манжета для измерения давления стандартного размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 6. Манжета для измерения давления малого размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Манжета для измерения давления большого размера (не более 10 шт.) (при необходимости). 8. Драйвер на оптическом или цифровом носителе (не более 5 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Соединительный USB кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.). 2. Соединительный аналоговый кабель к системе стресс-тестирования (не более 5 шт.). 3. Крепление для детского седла (не более 3 шт.). 4. Детское седло (не более 3 шт.). 5. Спортивное седло (не более 3 шт.). 6. Крепление для горизонтальной регулировки седла (не более 3 шт.). 7. Набор регулируемых детских педалей (не более 2 шт.). 8. Лента для крепления манжеты (не более 10 шт.). 9. Платформа повышенной устойчивости.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрголайн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140790
Адрес
Ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany