Г004-00110-00/02942601 | РЗН 2025/25290
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942601 | РЗН 2025/25290
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25290
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942601
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислородный медицинский портативный "ФриСтайл Комфорт" (FreeStyle Comfort)
, в составе: 1. Концентратор кислородный "ФриСтайл Комфорт" (FreeStyle Comfort) - 1 шт. 2. Чехол для концентратора - 1 шт. 3. Ремень плечевой для переноски - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная, производитель: CAIRE Inc., (КАИРИ Инк.), США в вариантах исполнения: 4.1. Батарея аккумуляторная 8-Н, модель ВТ034-1 - 1-2 шт. 4.2. Батарея аккумуляторная 16-Н, модель ВТ035-1 - 1 шт. 5. Блок питания переменного тока (220 В), модель AC/DC ADAPTER МЕА-120А15В, производитель: CAIRE Inc., (КАИРИ Инк.), США - 1 шт. 6. Шнур сетевой переменного тока, модель WS027, производитель: CAIRE Inc., (КАИРИ Инк.), США - 1 шт. 7. Кабель питания постоянного тока (12 В), модель Е224382, производитель: CAIRE Inc., (КАИРИ Инк.), США - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт.
, в составе: 1. Концентратор кислородный "ФриСтайл Комфорт" (FreeStyle Comfort) - 1 шт. 2. Чехол для концентратора - 1 шт. 3. Ремень плечевой для переноски - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная, производитель: CAIRE Inc., (КАИРИ Инк.), США в вариантах исполнения: 4.1. Батарея аккумуляторная 8-Н, модель ВТ034-1 - 1-2 шт. 4.2. Батарея аккумуляторная 16-Н, модель ВТ035-1 - 1 шт. 5. Блок питания переменного тока (220 В), модель AC/DC ADAPTER МЕА-120А15В, производитель: CAIRE Inc., (КАИРИ Инк.), США - 1 шт. 6. Шнур сетевой переменного тока, модель WS027, производитель: CAIRE Inc., (КАИРИ Инк.), США - 1 шт. 7. Кабель питания постоянного тока (12 В), модель Е224382, производитель: CAIRE Inc., (КАИРИ Инк.), США - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛайфКор Интернешнл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАИРИ Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
Адрес
CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA; CAIRE Inc., 7736 Clairement Mesa Blvd San Diego, CA 92111, USA; CAIRE Medical Technology (Chengdu) Co., Ltd., No. 48 Qingma Rd, South Section, Chengdu Modern Industrial Park Pidu district, Chengdu, Sichuan 611730, China