Г004-00110-00/02942709 | РЗН 2025/25288
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942709 | РЗН 2025/25288
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25288
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942709
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный для получения цифровых слепков, модель PANDA P4 (Intraoral Digital Impression Instrument, модель: PANDA P4))
в составе: 1. Сканер интраоральный - 1 шт. 2. Колпачок защитный - 1 шт. 3. База PANDA P4 - 1 шт. 4. Кабель передачи данных - 1 шт. 5. Калибратор - 1 шт. 6. Кабель калибратора - 1 шт. 7. Адаптер питания - 1 шт. 8. Насадка сканирующая стандартная - 3 шт. (при необходимости) 9. Насадка сканирующая D - 1 шт. (при необходимости) 10. Насадка сканирующая M - 1 шт. (при необходимости) 11. Программное обеспечение на флеш-накопителе USB - 1 шт. 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Сканер интраоральный - 1 шт. 2. Колпачок защитный - 1 шт. 3. База PANDA P4 - 1 шт. 4. Кабель передачи данных - 1 шт. 5. Калибратор - 1 шт. 6. Кабель калибратора - 1 шт. 7. Адаптер питания - 1 шт. 8. Насадка сканирующая стандартная - 3 шт. (при необходимости) 9. Насадка сканирующая D - 1 шт. (при необходимости) 10. Насадка сканирующая M - 1 шт. (при необходимости) 11. Программное обеспечение на флеш-накопителе USB - 1 шт. 12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОТРАНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141431, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, мкр. Подрезково, кв-л Черкизово, стр. 1, помещ. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141431, Россия, г.о. Химки, г. Химки, мкр. Подрезково, кв-л Черкизово, стр. 1, помещ. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2, Unit 7, Building 3, No. 222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China