Г004-00110-00/02938226 | РЗН 2025/25282
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938226 | РЗН 2025/25282
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25282
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938226
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент кобальт-хромовый баллонорасширяемый коронарный с сиролимусом на системе доставки
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. JHLD-2510 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 2. JHLD-2513 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 3. JHLD-2516 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 4. JHLD-2519 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 5. JHLD-2522 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 6. JHLD-2528 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 7. JHLD-2533 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 8. JHLD-2538 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 9. JHLD-2710 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 10. JHLD-2713 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 11. JHLD-2716 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 12. JHLD-2719 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 13. JHLD-2722 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 14. JHLD-2728 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 15. JHLD-2733 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 16. JHLD-2738 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 17. JHLD-3010 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 18. JHLD-3013 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 19. JHLD-3016 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 20. JHLD-3019 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 21. JHLD-3022 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 22. JHLD-3028 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 23. JHLD-3033 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 24. JHLD-3038 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 25. JHLD-3510 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 26. JHLD-3513 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 27. JHLD-3516 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 28. JHLD-3519 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 29. JHLD-3522 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 30. JHLD-3528 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 31. JHLD-3533 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 32. JHLD-3538 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 33. JHLD-4010 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 34. JHLD-4013 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 35. JHLD-4016 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 36. JHLD-4019 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 37. JHLD-4022 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 38. JHLD-4028 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 39. JHLD-4033 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 40. JHLD-4038 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. JHLD-2510 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 2. JHLD-2513 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 3. JHLD-2516 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 4. JHLD-2519 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 5. JHLD-2522 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 6. JHLD-2528 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 7. JHLD-2533 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 8. JHLD-2538 с номинальным внешним диаметром стента 2,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 9. JHLD-2710 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 10. JHLD-2713 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 11. JHLD-2716 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 12. JHLD-2719 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 13. JHLD-2722 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 14. JHLD-2728 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 15. JHLD-2733 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 16. JHLD-2738 с номинальным внешним диаметром стента 2,75 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 17. JHLD-3010 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 18. JHLD-3013 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 19. JHLD-3016 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 20. JHLD-3019 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 21. JHLD-3022 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 22. JHLD-3028 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 23. JHLD-3033 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 24. JHLD-3038 с номинальным внешним диаметром стента 3,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 25. JHLD-3510 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 26. JHLD-3513 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 27. JHLD-3516 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 28. JHLD-3519 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 29. JHLD-3522 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 30. JHLD-3528 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 31. JHLD-3533 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 32. JHLD-3538 с номинальным внешним диаметром стента 3,50 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. 33. JHLD-4010 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 10 мм - 1 шт. 34. JHLD-4013 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 13 мм - 1 шт. 35. JHLD-4016 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 16 мм - 1 шт. 36. JHLD-4019 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 19 мм - 1 шт. 37. JHLD-4022 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 22 мм - 1 шт. 38. JHLD-4028 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 28 мм - 1 шт. 39. JHLD-4033 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 33 мм - 1 шт. 40. JHLD-4038 с номинальным внешним диаметром стента 4,00 мм и номинальной рабочей длиной 38 мм - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кинхели Био-Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Kinhely Bio-Tech Co., Ltd., Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Kinhely Bio-Tech Co., Ltd., Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
Kinhely Bio-Tech Co., Ltd., Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen, China