Г004-00110-00/02943209 | РЗН 2025/25281

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943209 | РЗН 2025/25281
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25281
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943209
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система маммографическая цифровая "РЕНЕКС-МАММО 2" по ТУ 26.60.11-068-54839165-2024
, в вариантах исполнения: I. Исполнение 1: 1. Снимочный штатив с С-образной консолью, перемещающийся по вертикальной стойке, - 1 шт., в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.943151.005, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель MX, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 2. Коллиматор, - 1 шт., в вариантах исполнения: - Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. - модель MXC-300, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 3. Корпус узла съемочного, - 1 шт., в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.301112.008, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель BDF-100, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 4. Детектор рентгеновского изображения полноформатный, - 1 шт., в вариантах исполнения: - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572, - Исполнение 7; - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572, - Исполнение 9; - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572, - Исполнение 12. 5. Излучатель рентгеновский, - 1 шт., в вариантах исполнения: - маммографический ИРМ-69-03, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия; - модель XM15, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия. 6. Рентгеновское питающее устройство, - 1 шт., в вариантах исполнения: - Рентгеновское питающее устройство УРП «РЕНЕКС» по ТУ ЛЖКМ.943129.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель HF1 G/10, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 7. Кожухи, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 2 шт. 8. Стол компьютерный, - не более 3 шт. (при необходимости), производства ООО «Мебельная фабрика «Берёзка»», Россия или производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; 9. Кресло компьютерное, - не более 3 шт. (при необходимости), производства ООО «ФЕСТ», Россия или производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 10.Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1), модель ЛЖКМ.466216.001, с предустановленным программным обеспечением "РЕНЕКС-МАММО", производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. 11. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2), не более - 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием: Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО "Мед-Рей", Россия, РУ № РЗН 2019/8485; - модель ЛЖКМ.466216.002-04, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием: Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № РЗН 2021/13277; - модель ЛЖКМ.466216.002-06, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием: «Видар-ИнфоРад 3.0», производства ООО «ПО ВИДАР», Россия; - Комплекс аппаратно-программный для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112. 12. Источник бесперебойного питания, - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - серии Eaton Ellipse ECO, производства Eaton Power Quality, Китай; - серии UTG, производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай); - модель ЛЖКМ.566112.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 13. Лопатка компрессионная для увеличивающего устройства (х1.5), - тип 1.1, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 14. Лопатка компрессионная для увеличивающего устройства (х1.8), - тип 1.2, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 15. Лопатка компрессионная для прицельной съёмки с увеличивающим устройством (х1.5), - тип 1.3, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 16. Лопатка компрессионная для прицельной съёмки с увеличивающим устройством (х1.8), - тип 1.4, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 17. Лопатка компрессионная для аксиллярной съемки, - тип 1.5, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 18. Лопатка компрессионная мягкая (эластичная лопатка для болезненной молочной железы), - тип 1.6, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. - 1 шт. (при необходимости). 19. Лопатка компрессионная для маркеров, - тип 1.7, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 20. Лопатка компрессионная для прицельной съёмки, - тип 1.8, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 21. Лопатка компрессионная стандартная, - тип 1.9, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 22. Увеличивающее устройство (х1.5), - модель ЛЖКМ.943229.027, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 23. Увеличивающее устройство (х1.8), - модель ЛЖКМ.943229.028, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 24. Педаль ножная, модель ЛЖКМ.301511.005, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 4 шт. 25. Панель управления, - модель ЛЖКМ.460603.006, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. 26. Средство индивидуальной защиты пациента, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. 27. Ручной переключатель экспозиции, - модель ЛЖКМ.685612.019, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. 28. Принтер медицинский для печати снимков, - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645; - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838; - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792; - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803. 29. Пленка медицинская, - не более 16 упаковок (при необходимости), в вариантах исполнения: - Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951; - Пленка рентгеновская: SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства " Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693; - Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских в вариантах исполнения, производства "Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД", Китай, РУ № РЗН 2023/19442. 30. Средства радиационной защиты, - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - фартук рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗО-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т. 31. Ширма оператора рентгенозащитная, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ1-"ПОНИ"; - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ2п-"ПОНИ". 32. Монитор, - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - модель C510G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай; - модель C1210G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай; - модель M550G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Монитор диагностический Nio MDNG-5221, в составе. - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Монитор диагностический модель Coronis MDMC-12133, в составе. 33. Накопитель энергии, модель ЛЖКМ.9442.041.102, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 34. Устройство переговорное, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.465311.005, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 35. Устройство видеонаблюдения, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.465311.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.465311.006, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 36. Щит силовой электрический, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.566112.003, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 37. Руководство по эксплуатации. II. Исполнение 2: 1. Снимочный штатив с С-образной консолью, перемещающийся по вертикальной стойке, - 1 шт., в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.943151.006, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель SP02D001, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 2. Коллиматор, - 1 шт., в вариантах исполнения: - Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. - модель MXC-400, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 3. Корпус узла съемочного, - не более 2 шт., в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.301112.009, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.301112.010, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель BDF-200, производства GENORAY Co., Ltd., Корея; - модель BDF-300, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 4. Детектор рентгеновского изображения полноформатный, - 1 шт., в вариантах исполнения: - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572, - Исполнение 7; - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572, - Исполнение 9; - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572, - Исполнение 12. 5. Излучатель рентгеновский, - 1 шт., в вариантах исполнения: - маммографический ИРМ- 69-01, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия; - модель XM1016T, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия. 6. Рентгеновское питающее устройство, - 1 шт., в вариантах исполнения: - Рентгеновское питающее устройство УРП «РЕНЕКС» по ТУ ЛЖКМ.943129.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель HF1 G/26, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 7. Кожухи, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 2 шт. 8. Тумба, - 1 шт., в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.010, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель HCS-100, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 9. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1), модель ЛЖКМ.466216.011 с предустановленным программным обеспечением "РЕНЕКС-МАММО 2", производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. 10. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2), - не более 3 шт., в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием: Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО "Мед-Рей", Россия, РУ № РЗН 2019/8485; - модель ЛЖКМ.466216.002-04, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием: Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № РЗН 2021/13277; - модель ЛЖКМ.466216.002-06, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием «Видар-ИнфоРад 3.0», производства ООО «ПО ВИДАР», Россия; - Комплекс аппаратно-программный для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112. 11 Источник бесперебойного питания, - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - серии Eaton Ellipse ECO, производства Eaton Power Quality, Китай; - серии UTG; производства CyberPower Systems inc., Тайвань (Китай); - модель ЛЖКМ.566112.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 12. Лопатка компрессионная, - тип 2.1, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 13. Лопатка компрессионная, - тип 2.2, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 14. Лопатка компрессионная, - тип 2.3, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 15. Лопатка компрессионная, - тип 2.4, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 16. Лопатка компрессионная для прицельной съемки, - тип 2.5, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 17. Лопатка компрессионная для прицельной съемки с увеличивающим устройством (х1.5), - тип 2.6, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Лопатка компрессионная для прицельной съемки с увеличивающим устройством (х1.8), - тип 2.7, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 19. Лопатка компрессионная для съемки с увеличивающим устройством (х1.5), - тип 2.8, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 20. Лопатка компрессионная для съемки с увеличивающим устройством (х1.8), - тип 2.9, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 21. Лопатка компрессионная для аксиллярной съемки, - тип 2.10, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 22. Лопатка компрессионная гибкая, тип 2.11, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 23. Лопатка компрессионная стандартная, тип 2.12, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 24. Лопатка компрессионная гибкая, тип 2.13, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 25. Увеличивающее устройство (х1.5), - модель ЛЖКМ.943229.038, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 26. Увеличивающее устройство (х1.8), - модель ЛЖКМ.943229.039, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 27. Педаль ножная, - не более 4 шт., в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.301511.006, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель MFS-003, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 28. Пульт управления, - 1 шт., в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.460603.007, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель GHS-300, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 29. Средство индивидуальной защиты пациента (малое), - модель ЛЖКМ.943167.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 30. Средство индивидуальной защиты пациента (большое), - модель ЛЖКМ.943167.005, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или производства GENORAY Co., Ltd., Корея, - 1 шт. (при необходимости). 31. Принтер медицинский для печати снимков, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645; - Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838; - Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792; - Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803. 32. Пленка медицинская, - не более 16 упаковок (при необходимости), в вариантах исполнения: - пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951; - Пленка рентгеновская: SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства " Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693; - Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских в вариантах исполнения, производства "Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД", Китай, РУ № РЗН 2023/19442. 33. Средства радиационной защиты, не более 4 шт (при необходимости), в вариантах исполнения: - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - фартук рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗО-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т; 34. Ширма оператора рентгенозащитная не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ1-"ПОНИ"; - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ2п-"ПОНИ"; 35. Монитор, не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ №РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - модель C510G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай; - модель C1210G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай; - модель M550G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай; - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Монитор диагностический Nio MDNG-5221, в составе. - Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Монитор диагностический модель Coronis MDMC-12133, в составе. 36. Накопитель энергии, - модель ЛЖКМ.9442.041.102, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 37. Устройство переговорное - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.465311.005, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 38. Устройство видеонаблюдения, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.465311.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.465311.006, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 39. Щит силовой электрический, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.566112.003, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 40. Стол компьютерный, - не более 3 шт. (при необходимости), производства ООО «Мебельная фабрика «Берёзка»», Россия или производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 41. Кресло компьютерное, - не более 3 шт. (при необходимости), производства ООО «ФЕСТ», Россия или производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 42. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
ООО "С.П.ГЕЛПИК", 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2; ООО "С.П.ГЕЛПИК", 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6
Документы