Г004-00110-00/02943451 | РЗН 2025/25279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943451 | РЗН 2025/25279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943451
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор для ингаляций гипертонический "Эндофарм" стерильный по ТУ 21.20.23-033-40393587-2023
, в вариантах исполнения: 1. Раствор для ингаляций гипертонический «Эндофарм» стерильный 3% - (по 4 мл в ампуле), в составе: 1.1. Ампула полимерная с раствором и этикеткой - 8 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Пачка картонная (упаковка потребительская) - 1 шт. 2. Раствор для ингаляций гипертонический «Эндофарм» стерильный 7% - (по 4 мл в ампуле), в составе: 2.1. Ампула полимерная с раствором и этикеткой - 8 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Пачка картонная (упаковка потребительская) - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Раствор для ингаляций гипертонический «Эндофарм» стерильный 3% - (по 4 мл в ампуле), в составе: 1.1. Ампула полимерная с раствором и этикеткой - 8 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Пачка картонная (упаковка потребительская) - 1 шт. 2. Раствор для ингаляций гипертонический «Эндофарм» стерильный 7% - (по 4 мл в ампуле), в составе: 2.1. Ампула полимерная с раствором и этикеткой - 8 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Пачка картонная (упаковка потребительская) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "ЭНДОФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для восстановления естественной вязкости и объема жидкого слоя на поверхности эпителия дыхательных путей и восстановления их физиологических функций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207550
Адрес
ФГУП "ЭНДОФАРМ", 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
Наименование
Раствор для ингаляций гипертонический "Эндофарм" стерильный по ТУ 21.20.23-033-40393587-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25279
Дата регистрации МИ
23.04.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943451
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2025 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
207550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы