Г004-00110-00/02938827 | РЗН 2025/25277

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938827 | РЗН 2025/25277
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938827
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить рассасывающаяся «Vitoliften» («Витолифтен») на иглах и без игл для пластической хирургии и косметологии, стерильная, по ТУ 32.50.50-001-96499458-2023
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Vitoliften-1 нить рассасывающаяся ПДО с микровыступами - полидиоксаноновая, с насечками, синтетическая, стерильная, фиолетовая, метрический размер (условный номер по USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длина от 30 до 750 мм с шагом 5 мм, с одной, двумя иглами атравматическими или без игл, тип К, размер: диаметр 0,6; 0,7 мм, прямая, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,6; 0,7 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, прямая, длина от 10 до 150 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, прямая, длина от 10 до 180 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; в количестве от 1 до 10 шт. в индивидуальной упаковке. 2. Vitoliften-1 нить рассасывающаяся ПДО с микровыступами - полидиоксаноновая, с насечками, синтетическая, стерильная, фиолетовая, метрический размер (условный номер по USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длина от 30 до 750 мм с шагом 5 мм, с одной, двумя иглами атравматическими или без игл, тип Т, размер: диаметр 0,6; 0,7 мм, прямая, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,6; 0,7 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, прямая, длина от 10 до 150 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, прямая, длина от 10 до 180 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; в количестве от 1 до 10 шт. в индивидуальной упаковке. 3. Vitoliften-1 нить рассасывающаяся ПДО с микровыступами - полидиоксаноновая, с насечками, синтетическая, стерильная, фиолетовая, метрический размер (условный номер по USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длина от 30 до 750 мм с шагом 5 мм, с одной, двумя иглами атравматическими или без игл, тип Р, размер: диаметр 0,6; 0,7 мм, прямая, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,6; 0,7 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, прямая, длина от 10 до 150 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, прямая, длина от 10 до 180 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; в количестве от 1 до 10 шт. в индивидуальной упаковке. 4. Vitoliften-1 нить рассасывающаяся ПДО с микровыступами - полидиоксаноновая, с насечками, синтетическая, стерильная, фиолетовая, метрический размер (условный номер по USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 2,5 (-); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длина от 30 до 750 мм с шагом 5 мм, с одной, двумя иглами атравматическими или без игл, тип Тк, размер: диаметр 0,6; 0,7 мм, прямая, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,6; 0,7 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, прямая, длина от 10 до 150 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, прямая, длина от 10 до 180 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; в количестве от 1 до 10 шт. в индивидуальной упаковке. 5. Vitoliften-1 нить рассасывающаяся ПДО с микровыступами - полидиоксаноновая, с насечками, синтетическая, стерильная, фиолетовая, метрический размер (условный номер по USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длина от 30 до 750 мм с шагом 5 мм, с одной, двумя иглами атравматическими или без игл, тип Тр, размер: диаметр 0,6; 0,7 мм, прямая, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,6; 0,7 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, прямая, длина от 10 до 150 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, прямая, длина от 10 до 180 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; в количестве от 1 до 10 шт. в индивидуальной упаковке. 6. Vitoliften-3 нить рассасывающаяся ПЛКЛ с микровыступами - полилактидная с ɛ-капролактоном в составе, с насечками, синтетическая, стерильная, неокрашенная/фиолетовая, метрический размер (условный номер по USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длина от 30 до 750 мм с шагом 5 мм, с одной, двумя иглами атравматическими или без игл, тип К, размер: диаметр 0,6; 0,7 мм, прямая, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,6; 0,7 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, прямая, длина от 10 до 150 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, прямая, длина от 10 до 180 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; в количестве от 1 до 10 шт. в индивидуальной упаковке. 7. Vitoliften-3 нить рассасывающаяся ПЛКЛ с микровыступами - полилактидная с ɛ-капролактоном в составе, с насечками, синтетическая, стерильная, неокрашенная/фиолетовая, метрический размер (условный номер по USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длина от 30 до 750 мм с шагом 5 мм, с одной, двумя иглами атравматическими или без игл, тип Т, размер: диаметр 0,6; 0,7 мм, прямая, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,6; 0,7 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, прямая, длина от 10 до 150 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, прямая, длина от 10 до 180 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; в количестве от 1 до 10 шт. в индивидуальной упаковке. 8. Vitoliften-3 нить рассасывающаяся ПЛКЛ с микровыступами - полилактидная с ɛ-капролактоном в составе, с насечками, синтетическая, стерильная, неокрашенная/фиолетовая, метрический размер (условный номер по USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длина от 30 до 750 мм с шагом 5 мм, с одной, двумя иглами атравматическими или без игл, тип Р, размер: диаметр 0,6; 0,7 мм, прямая, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,6; 0,7 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, прямая, длина от 10 до 150 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, прямая, длина от 10 до 180 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия. 9. Vitoliften-3 нить рассасывающаяся ПЛКЛ с микровыступами - полилактидная с ɛ-капролактоном в составе, с насечками, синтетическая, стерильная, неокрашенная/фиолетовая, метрический размер (условный номер по USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длина от 30 до 750 мм с шагом 5 мм, с одной, двумя иглами атравматическими или без игл, тип Тк, размер: диаметр 0,6; 0,7 мм, прямая, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,6; 0,7 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, прямая, длина от 10 до 150 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, прямая, длина от 10 до 180 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; в количестве от 1 до 10 шт. в индивидуальной упаковке. 10. Vitoliften-3 нить рассасывающаяся ПЛКЛ с микровыступами - полилактидная с ɛ-капролактоном в составе, с насечками, синтетическая, стерильная, неокрашенная/фиолетовая, метрический размер (условный номер по USP): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), длина от 30 до 750 мм с шагом 5 мм, с одной, двумя иглами атравматическими или без игл, тип Тр, размер: диаметр 0,6; 0,7 мм, прямая, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,6; 0,7 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, прямая, длина от 10 до 150 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 0,8; 0,9 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 80 мм с шагом 0,1 мм; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, прямая, длина от 10 до 180 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; диаметр 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 мм, изогнутая 1/2 (4/8); 1/4 (2/8); 3/8; 5/8, длина от 10 до 100 мм с шагом 0,1 мм, имеющая одно или два острия; в количестве от 1 до 10 шт. в индивидуальной упаковке. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стентал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109129, Россия, Москва, ул. 8-я Текстильщиков, д. 11, стр. 2, Э 4 П X К 2 ОФ №421А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109129, Россия, Москва, ул. 8-я Текстильщиков, д. 11, стр. 2, Э 4 П X К 2 ОФ №421А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
ООО «Волоть», 300137, Тульская область, Ленинский р-н, п. Октябрьский
Документы