Г004-00110-00/02943613 | РЗН 2025/25274

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943613 | РЗН 2025/25274
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943613
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрац медицинский для терапии на основе инфракрасного излучения "Термоэлит" по ТУ 32.50.50-001-58392980-2024
, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения MAI 2m: 1.1. Термоматрац с блоком управления - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 2. Вариант исполнения MСI 2Nm: 2.1. Термоматрац - 1 шт. 2.2. Блок управления - 1 шт. 2.3. Чехол-наматрасник - 2 шт. 2.4. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 3. Вариант исполнения MСI 2NP: 3.1. Термоматрац, в вариантах исполнения: 3.1.1. Термоматрац (110х50 см.) - 1 шт. 3.1.2. Термоматрац (130х60 см.) - 1 шт. 3.1.3. Термоматрац (150х70 см.) - 1 шт. 3.1.4. Термоматрац (170х80 см.) - 1 шт. 3.1.5. Термоматрац (190х90 см.) - 1 шт. 3.1.6. Термоматрац (190х100 см.) - 1 шт. 3.2. Блок управления - 1 шт. 3.3. Чехол-наматрасник, в вариантах исполнения: 3.3.1. Чехол-наматрасник для термоматраца (110х50 см) - 1 шт. 3.3.2. Чехол-наматрасник для термоматраца (130х60 см) - 1 шт. 3.3.3. Чехол-наматрасник для термоматраца (150х70 см) - 1 шт. 3.3.4. Чехол-наматрасник для термоматраца (170х80 см) - 1 шт. 3.3.5. Чехол-наматрасник для термоматраца (190х90 см) - 1 шт. 3.3.6. Чехол-наматрасник для термоматраца (190х100 см) - 1 шт. 3.4. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 4. Вариант исполнения MСI 2Pm: 4.1. Термоматрац - 1 шт. 4.2. Блок управления - 1 шт. 4.3. Чехол-наматрасник - 2 шт. 4.4. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 5. Вариант исполнения MСI 2R: 5.1. Термоматрац, в вариантах исполнения: 5.1.1. Термоматрац (191x82 см.) - 1 шт. 5.1.2. Термоматрац (201x87 см.) - 1 шт. 5.1.3. Термоматрац (195x82 см.) - 1 шт. 5.2. Блок управления - 1 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 6. Вариант исполнения MСI 2Tm: 6.1. Термоматрац - 1 шт. 6.2. Блок управления - 1 шт. 6.3. Чехол-наматрасник - 2 шт. 6.4. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 7. Вариант исполнения MСI 3Am: 7.1. Термоматрац - 1 шт. 7.2. Блок управления - 1 шт. 7.3. Датчик для обнаружения изменения температуры - 1 шт. 7.4. Чехол-наматрасник - 2 шт. 7.5. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 7.6. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 8. Вариант исполнения MСI 3Nm: 8.1. Термоматрац - 1 шт. 8.2. Блок управления - 1 шт. 8.3. Датчик для обнаружения изменения температуры - 1 шт. 8.4. Чехол-наматрасник - 2 шт. 8.5. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 8.6. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 9. Вариант исполнения MСI 3Tm: 9.1. Термоматрац - 1 шт. 9.2. Блок управления - 1 шт. 9.3. Датчик для обнаружения изменения температуры - 1 шт. 9.4. Чехол-наматрасник - 2 шт. 9.5. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 9.6. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 10. Вариант исполнения MСI 3Um: 10.1. Термоматрац - 1 шт. 10.2. Блок управления - 1 шт. 10.3. Чехол-наматрасник - 2 шт. 10.4. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 10.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭлитМаксима"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш, д. 41А, стр. 5, офис 472
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш, д. 41А, стр. 5, офис 472
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
290450
Адрес
ООО "ЭлитМаксима", 127410, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 472; ООО "ЭлитМаксима", 143514, Московская область, г.о. Истра, д. Бужарово, ул. Советская, д. 11А
Документы