Г004-00110-00/02943638 | РЗН 2025/25256
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943638 | РЗН 2025/25256
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943638
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 PE" для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека
, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов «Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 РЕ» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека на 50 тестов, в составе: 1. Антитела к антигену CD8, меченые фикоэритрином (Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 PE) - 1 флакон / 1 мл. 2. Инструкция (Instruction) - 1 шт. 2. Набор реагентов «Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 РЕ» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека на 100 тестов, в составе: 1. Антитела к антигену CD8, меченые фикоэритрином (Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 PE) - 1 флакон / 2 мл. 2. Инструкция (Instruction) - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов «Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 РЕ» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека на 50 тестов, в составе: 1. Антитела к антигену CD8, меченые фикоэритрином (Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 PE) - 1 флакон / 1 мл. 2. Инструкция (Instruction) - 1 шт. 2. Набор реагентов «Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 РЕ» для определения популяции клеток, экспрессирующих антиген CD8, методом цитофлуориметрии в образцах крови человека на 100 тестов, в составе: 1. Антитела к антигену CD8, меченые фикоэритрином (Urit CD8 Assay Kit, Model: CD8 PE) - 1 флакон / 2 мл. 2. Инструкция (Instruction) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инвитро Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
138410
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; URIT Medical Electronic Со., Ltd., 1F & 2F of Building No. 1, Building №. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road,Qixing District, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China; URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China; URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China