Г004-00110-00/02938470 | РЗН 2025/25253
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938470 | РЗН 2025/25253
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25253
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов UC YC 2ST для калибровки модулей измерения удельного веса и мутности анализатора гибридного мочевого автоматического US-1680
, в составе: 1. Калибратор C-SG, 8 мл/флакон - 2 шт. 2. Калибратор C-TUR, 8 мл/флакон - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Калибратор C-SG, 8 мл/флакон - 2 шт. 2. Калибратор C-TUR, 8 мл/флакон - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор калибраторов UC YС 2ST предназначен для калибровки модулей измерения удельного веса и мутности при анализе осадка мочи человека на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680. Калибратор C-SG используется для калибровки модуля измерения удельного веса, калибратор C-TUR используется для калибровки модуля измерения мутности. Для диагностики in vitro. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349400
Адрес
URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.), № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China
Наименование
Набор калибраторов UC YC 2ST для калибровки модулей измерения удельного веса и мутности анализатора гибридного мочевого автоматического US-1680
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25253
Дата регистрации МИ
23.04.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938470
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2025 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
349400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы