Г004-00110-00/02942464 | РЗН 2025/25240
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942464 | РЗН 2025/25240
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25240
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942464
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления, дифференциации и количественного определения ДНК Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus и Human Herpes virus type 6 методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CMV+EBV+HHV6
, вариант исполнения: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе: 1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл. 2. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл. 3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 4. ПКО - 1 пробирка - 200 мкл. II. TwoStep-РВ-60, в составе: 1. Реакционная смесь - 60 пробирок по 21 мкл. 2. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. III. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь - 96 пробирок по 21 мкл. 2. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. Комплект поставки: 1. набор реагентов. 2. памятка по применению набора. 3. вкладыш с данными ПКО.
, вариант исполнения: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе: 1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл. 2. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл. 3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 4. ПКО - 1 пробирка - 200 мкл. II. TwoStep-РВ-60, в составе: 1. Реакционная смесь - 60 пробирок по 21 мкл. 2. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. III. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь - 96 пробирок по 21 мкл. 2. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл. Комплект поставки: 1. набор реагентов. 2. памятка по применению набора. 3. вкладыш с данными ПКО.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327670
Адрес
ООО НПФ "Литех", 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29