Г004-00110-00/02942556 | РЗН 2025/25223
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942556 | РЗН 2025/25223
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25223
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942556
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом
, в вариантах исполнения: 1. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 2. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (А), в составе: - реагент А - 3 флакона по 20 мл; - реагент В -1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 3. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (BA), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 4. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (BA), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 5. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (AU), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 6. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (AU), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 7. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (D), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл. - инструкция по применению. 8. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (D), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 9. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (F), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 10. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (F), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению.
, в вариантах исполнения: 1. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 2. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (А), в составе: - реагент А - 3 флакона по 20 мл; - реагент В -1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 3. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (BA), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 4. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (BA), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 5. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (AU), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 6. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (AU), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 7. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (D), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл. - инструкция по применению. 8. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (D), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 9. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (F), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 10. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (F), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоСистемс С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146120
Адрес
BioSystems S.A., Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain; BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08110 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain