Г004-00110-00/02938816 | РЗН 2025/25214
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938816 | РЗН 2025/25214
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938816
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматизированное рабочее место врача компьютерной томографии "ДИАРМ-КТ-МТ", ТУ 32.50.50-088-47245915-2024
в составе: 1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ». 2. Монитор жидкокристаллический, производства NEC, Тайвань (Китай), или АОС International, Тайвань, или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или PHILIPS, Китай, или ООО «РДВ Технолоджи», Россия, 2 шт. (один из вариантов). 3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия. 4. Программное обеспечение для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений "ИНОБИТЕК" по ТУ 58.29.32-001-65631740-2017, производства ООО "ИНОБИТЕК", Россия, РУ № РЗН 2019/8294. 5. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 5.1. Ведомость эксплуатационных документов. 5.2. Руководство по эксплуатации «ДИАРМ-КТ-МТ». 5.3. Паспорт.
в составе: 1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ». 2. Монитор жидкокристаллический, производства NEC, Тайвань (Китай), или АОС International, Тайвань, или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или PHILIPS, Китай, или ООО «РДВ Технолоджи», Россия, 2 шт. (один из вариантов). 3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия. 4. Программное обеспечение для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений "ИНОБИТЕК" по ТУ 58.29.32-001-65631740-2017, производства ООО "ИНОБИТЕК", Россия, РУ № РЗН 2019/8294. 5. Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 5.1. Ведомость эксплуатационных документов. 5.2. Руководство по эксплуатации «ДИАРМ-КТ-МТ». 5.3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МТЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240290
Адрес
АО "МТЛ", 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1