Г004-00110-00/02943157 | РЗН 2025/25205
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943157 | РЗН 2025/25205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25205
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943157
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прокладки женские урологические по ТУ 32.50.50-009-83393557-2023
В составе: I. Варианты исполнения; 1. Ultra Mini - при капельном недержании - 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 25, 28, 30 шт./уп. 2. Mini - при капельном и легкой степени недержания - 6, 7, 8, 10, 12, 14,15, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 25, 30, 40 шт./уп. 3. Normal - при легкой и средней степени недержания - 1, 2, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 25,30, 40 шт./уп. 4. Extra- при средней степени недержания - 1 ,2 ,6 , 7, 8, 10, 12,14, 15, 16,17, 18, 20,22, 24, 25, 30, 40 шт./уп. 5. Super - повышенной впитываемости при средней степени недержания - 1, 2, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 17, 18,20, 22,24, 25,30, 40 шт./уп. 6. Plus - повышенной впитываемости при средней степени недержания - 1, 2, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 17, 18,20, 22, 24, 25,30, 40 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт/уп.
В составе: I. Варианты исполнения; 1. Ultra Mini - при капельном недержании - 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 25, 28, 30 шт./уп. 2. Mini - при капельном и легкой степени недержания - 6, 7, 8, 10, 12, 14,15, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 25, 30, 40 шт./уп. 3. Normal - при легкой и средней степени недержания - 1, 2, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 25,30, 40 шт./уп. 4. Extra- при средней степени недержания - 1 ,2 ,6 , 7, 8, 10, 12,14, 15, 16,17, 18, 20,22, 24, 25, 30, 40 шт./уп. 5. Super - повышенной впитываемости при средней степени недержания - 1, 2, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 17, 18,20, 22,24, 25,30, 40 шт./уп. 6. Plus - повышенной впитываемости при средней степени недержания - 1, 2, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 17, 18,20, 22, 24, 25,30, 40 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт/уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХАЙДЖИН ТЕКНОЛОДЖИЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603141, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, П ЧЕРЕПИЧНЫЙ, Д.14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603141, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, П ЧЕРЕПИЧНЫЙ, Д.14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прокладки урологические, предназначены для одноразового применения, для впитывания и удержания наружных выделений у женщин, страдающих недержанием, прилегающие к нижнему белью с помощью клеевого слоя.Подходят для применения в послеродовом периоде, а также после проведения оперативных вмешательств на органах малого таза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233860
Адрес
ООО "ХАЙДЖИН ТЕКНОЛОДЖИЗ", 603141, Российская Федерация Нижегородская область, г. Нижний Новгород, р-н Приокский, п. Черепичный, д. 14.; ООО «Драйлок Текнолоджиз», 423600, Республика Татарстан, р-н Елабужский муниципальный, г. Елабуга, муниципальное образование «город Елабуга», территория ОЭЗ «Алабуга», ул. Ш-1, строение 1/3
Наименование
Прокладки женские урологические по ТУ 32.50.50-009-83393557-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/25205
Дата регистрации МИ
23.04.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943157
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2025 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы