Г004-00110-00/02938267 | РЗН 2025/25197
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938267 | РЗН 2025/25197
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938267
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EVORAY® по ТУ 32.50.50-002-46908093-2024
, в вариантах исполнения: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EVORAY® EC-2, в составе: 1.1. Шкаф EVORAY® EC-2 в сборе - 1 шт. 1.2. Ключ для двери технического отсека - 2 шт. 1.3. Ключ для двери рабочего отсека - 2 шт. 1.4. Держатель со встроенной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Держатель со съемной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Держатель для эндоскопов специальный - не более 2 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель питания, модель IEC C13 - 1 шт. 1.8. Емкость для сбора капель - не более 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Паспорт - 1 шт. 2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EVORAY® EC-5B, в составе: 2.1. Шкаф EVORAY® EC-5B в сборе - 1 шт. 2.2. Ключ для двери технического отсека - 2 шт. 2.3. Ключ для двери рабочего отсека - 2 шт. 2.4. Адаптер для подключения эндоскопов, варианты исполнения: Тип 1, Тип 2, Тип 3, Тип 4, Тип 5, Тип 6 - не более 10 шт. (при необходимости). 2.5 Универсальный набор адаптеров для подключения эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, Тип 1 - 1 шт.; - адаптер, Тип 2 - 1 шт.; - адаптер, Тип 3 - 1 шт.; - адаптер, Тип 4 - 1 шт.; - адаптер 0008 - 1 шт.; - адаптер 0002 - 1 шт.; - адаптер соединительный - 1 шт.; - адаптер комбинированный Y-образный - 1 шт. 2.6. Держатель со встроенной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 2.7. Держатель со съемной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 2.8. Держатель для эндоскопов специальный - не более 5 шт. (при необходимости). 2.9. Лоток для хранения документов - 1 шт. 2.10. Колесная опора без механизма тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 2.11. Колесная опора с механизмом тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 2.12. Кабель питания, модель IEC C13 - 1 шт. 2.13. Бумага для принтера - не более 5 шт. (при необходимости). 2.14. Емкость для сбора капель - не более 1 шт. (при необходимости). 2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.16. Паспорт - 1 шт. 3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EVORAY® EC-5BD, в составе: 3.1. Шкаф EVORAY® EC-5BD в сборе - 1 шт. 3.2. Ключ для двери технического отсека - 2 шт. 3.3. Ключ для двери рабочего отсека - 2 шт. 3.4. Адаптер для подключения эндоскопов, варианты исполнения: Тип 1, Тип 2, Тип 3, Тип 4, Тип 5, Тип 6 - не более 10 шт. (при необходимости). 3.5. Универсальный набор адаптеров для подключения эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, Тип 1 - 1 шт.; - адаптер, Тип 2 - 1 шт.; - адаптер, Тип 3 - 1 шт.; - адаптер, Тип 4 - 1 шт.; - адаптер 0008 - 1 шт.; - адаптер 0002 - 1 шт.; - адаптер соединительный - 1 шт.; - адаптер комбинированный Y-образный - 1 шт. 3.6. Держатель со встроенной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 3.7. Держатель со съемной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 3.8. Держатель для эндоскопов специальный - не более 5 шт. (при необходимости). 3.9. Лоток для хранения документов - 1 шт. 3.10. Колесная опора без механизма тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 3.11. Колесная опора с механизмом тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 3.12. Кабель питания, модель IEC C13 - 1 шт. 3.13. Бумага для принтера - не более 5 шт. (при необходимости). 3.14. Емкость для сбора капель - не более 1 шт. (при необходимости). 3.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.16. Паспорт - 1 шт. 4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EVORAY® EC-10B, в составе: 4.1. Шкаф EVORAY® EC-10B в сборе - 1 шт. 4.2. Ключ для двери технического отсека - 2 шт. 4.3. Ключ для двери рабочего отсека - 4 шт. 4.4. Адаптер для подключения эндоскопов, варианты исполнения: Тип 1, Тип 2, Тип 3, Тип 4, Тип 5, Тип 6 - не более 20 шт. (при необходимости). 4.5. Универсальный набор адаптеров для подключения эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, Тип 1 - 1 шт.; - адаптер, Тип 2 - 1 шт.; - адаптер, Тип 3 - 1 шт.; - адаптер, Тип 4 - 1 шт.; - адаптер 0008 - 1 шт.; - адаптер 0002 - 1 шт.; - адаптер соединительный - 1 шт.; - адаптер комбинированный Y-образный - 1 шт. 4.6. Держатель со встроенной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 10 шт. (при необходимости). 4.7. Держатель со съемной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 10 шт. (при необходимости). 4.8. Держатель для эндоскопов специальный - не более 10 шт. (при необходимости). 4.9. Лоток для хранения документов - 1 шт. 4.10. Колесная опора без механизма тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 4.11. Колесная опора с механизмом тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 4.12. Кабель питания, модель IEC C13 - 1 шт. 4.13. Бумага для принтера - не более 5 шт. (при необходимости). 4.14. Емкость для сбора капель - не более 2 шт. (при необходимости). 4.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.16. Паспорт - 1 шт. 5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EVORAY® EC-10BD, в составе: 5.1. Шкаф EVORAY® EC-10BD в сборе - 1 шт. 5.2. Ключ для двери технического отсека - 2 шт. 5.3. Ключ для двери рабочего отсека - 4 шт. 5.4. Адаптер для подключения эндоскопов, варианты исполнения: Тип 1, Тип 2, Тип 3, Тип 4, Тип 5, Тип 6 - не более 20 шт. (при необходимости). 5.5. Универсальный набор адаптеров для подключения эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, Тип 1 - 1 шт.; - адаптер, Тип 2 - 1 шт.; - адаптер, Тип 3 - 1 шт.; - адаптер, Тип 4 - 1 шт.; - адаптер 0008 - 1 шт.; - адаптер 0002 - 1 шт.; - адаптер соединительный - 1 шт.; - адаптер комбинированный Y-образный - 1 шт. 5.6. Держатель со встроенной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 10 шт. (при необходимости). 5.7. Держатель со съемной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 10 шт. (при необходимости). 5.8. Держатель для эндоскопов специальный - не более 10 шт. (при необходимости). 5.9. Лоток для хранения документов - 1 шт. 5.10. Колесная опора без механизма тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 5.11. Колесная опора с механизмом тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 5.12. Кабель питания, модель IEC C13 - 1 шт. 5.13. Бумага для принтера - не более 5 шт. (при необходимости). 5.14. Емкость для сбора капель - не более 2 шт. (при необходимости). 5.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.16. Паспорт - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EVORAY® EC-2, в составе: 1.1. Шкаф EVORAY® EC-2 в сборе - 1 шт. 1.2. Ключ для двери технического отсека - 2 шт. 1.3. Ключ для двери рабочего отсека - 2 шт. 1.4. Держатель со встроенной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Держатель со съемной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Держатель для эндоскопов специальный - не более 2 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель питания, модель IEC C13 - 1 шт. 1.8. Емкость для сбора капель - не более 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Паспорт - 1 шт. 2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EVORAY® EC-5B, в составе: 2.1. Шкаф EVORAY® EC-5B в сборе - 1 шт. 2.2. Ключ для двери технического отсека - 2 шт. 2.3. Ключ для двери рабочего отсека - 2 шт. 2.4. Адаптер для подключения эндоскопов, варианты исполнения: Тип 1, Тип 2, Тип 3, Тип 4, Тип 5, Тип 6 - не более 10 шт. (при необходимости). 2.5 Универсальный набор адаптеров для подключения эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, Тип 1 - 1 шт.; - адаптер, Тип 2 - 1 шт.; - адаптер, Тип 3 - 1 шт.; - адаптер, Тип 4 - 1 шт.; - адаптер 0008 - 1 шт.; - адаптер 0002 - 1 шт.; - адаптер соединительный - 1 шт.; - адаптер комбинированный Y-образный - 1 шт. 2.6. Держатель со встроенной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 2.7. Держатель со съемной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 2.8. Держатель для эндоскопов специальный - не более 5 шт. (при необходимости). 2.9. Лоток для хранения документов - 1 шт. 2.10. Колесная опора без механизма тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 2.11. Колесная опора с механизмом тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 2.12. Кабель питания, модель IEC C13 - 1 шт. 2.13. Бумага для принтера - не более 5 шт. (при необходимости). 2.14. Емкость для сбора капель - не более 1 шт. (при необходимости). 2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.16. Паспорт - 1 шт. 3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EVORAY® EC-5BD, в составе: 3.1. Шкаф EVORAY® EC-5BD в сборе - 1 шт. 3.2. Ключ для двери технического отсека - 2 шт. 3.3. Ключ для двери рабочего отсека - 2 шт. 3.4. Адаптер для подключения эндоскопов, варианты исполнения: Тип 1, Тип 2, Тип 3, Тип 4, Тип 5, Тип 6 - не более 10 шт. (при необходимости). 3.5. Универсальный набор адаптеров для подключения эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, Тип 1 - 1 шт.; - адаптер, Тип 2 - 1 шт.; - адаптер, Тип 3 - 1 шт.; - адаптер, Тип 4 - 1 шт.; - адаптер 0008 - 1 шт.; - адаптер 0002 - 1 шт.; - адаптер соединительный - 1 шт.; - адаптер комбинированный Y-образный - 1 шт. 3.6. Держатель со встроенной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 3.7. Держатель со съемной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 5 шт. (при необходимости). 3.8. Держатель для эндоскопов специальный - не более 5 шт. (при необходимости). 3.9. Лоток для хранения документов - 1 шт. 3.10. Колесная опора без механизма тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 3.11. Колесная опора с механизмом тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 3.12. Кабель питания, модель IEC C13 - 1 шт. 3.13. Бумага для принтера - не более 5 шт. (при необходимости). 3.14. Емкость для сбора капель - не более 1 шт. (при необходимости). 3.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.16. Паспорт - 1 шт. 4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EVORAY® EC-10B, в составе: 4.1. Шкаф EVORAY® EC-10B в сборе - 1 шт. 4.2. Ключ для двери технического отсека - 2 шт. 4.3. Ключ для двери рабочего отсека - 4 шт. 4.4. Адаптер для подключения эндоскопов, варианты исполнения: Тип 1, Тип 2, Тип 3, Тип 4, Тип 5, Тип 6 - не более 20 шт. (при необходимости). 4.5. Универсальный набор адаптеров для подключения эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, Тип 1 - 1 шт.; - адаптер, Тип 2 - 1 шт.; - адаптер, Тип 3 - 1 шт.; - адаптер, Тип 4 - 1 шт.; - адаптер 0008 - 1 шт.; - адаптер 0002 - 1 шт.; - адаптер соединительный - 1 шт.; - адаптер комбинированный Y-образный - 1 шт. 4.6. Держатель со встроенной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 10 шт. (при необходимости). 4.7. Держатель со съемной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 10 шт. (при необходимости). 4.8. Держатель для эндоскопов специальный - не более 10 шт. (при необходимости). 4.9. Лоток для хранения документов - 1 шт. 4.10. Колесная опора без механизма тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 4.11. Колесная опора с механизмом тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 4.12. Кабель питания, модель IEC C13 - 1 шт. 4.13. Бумага для принтера - не более 5 шт. (при необходимости). 4.14. Емкость для сбора капель - не более 2 шт. (при необходимости). 4.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.16. Паспорт - 1 шт. 5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EVORAY® EC-10BD, в составе: 5.1. Шкаф EVORAY® EC-10BD в сборе - 1 шт. 5.2. Ключ для двери технического отсека - 2 шт. 5.3. Ключ для двери рабочего отсека - 4 шт. 5.4. Адаптер для подключения эндоскопов, варианты исполнения: Тип 1, Тип 2, Тип 3, Тип 4, Тип 5, Тип 6 - не более 20 шт. (при необходимости). 5.5. Универсальный набор адаптеров для подключения эндоскопов - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер, Тип 1 - 1 шт.; - адаптер, Тип 2 - 1 шт.; - адаптер, Тип 3 - 1 шт.; - адаптер, Тип 4 - 1 шт.; - адаптер 0008 - 1 шт.; - адаптер 0002 - 1 шт.; - адаптер соединительный - 1 шт.; - адаптер комбинированный Y-образный - 1 шт. 5.6. Держатель со встроенной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 10 шт. (при необходимости). 5.7. Держатель со съемной корзиной для хранения клапанов эндоскопов - не более 10 шт. (при необходимости). 5.8. Держатель для эндоскопов специальный - не более 10 шт. (при необходимости). 5.9. Лоток для хранения документов - 1 шт. 5.10. Колесная опора без механизма тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 5.11. Колесная опора с механизмом тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 5.12. Кабель питания, модель IEC C13 - 1 шт. 5.13. Бумага для принтера - не более 5 шт. (при необходимости). 5.14. Емкость для сбора капель - не более 2 шт. (при необходимости). 5.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.16. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДТРЕЙД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271740
Адрес
ООО "МЕДТРЕЙД", 620091, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых бригад, д. 18