Г004-00110-00/02943455 | РЗН 2025/25191

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943455 | РЗН 2025/25191
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25191
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943455
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислородный по ТУ 32.50.50-040-98238288-2023, зарегистрированные товарные знаки MED-MOS или Belberg
, в вариантах исполнения: I. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, варианты исполнения К007-10/1, К007-10/2, в составе: 1. Кислородный концентратор - 1 шт. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00701) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 3. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00702) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 4. Воздушный фильтр (арт. 00705) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 5. Воздушный фильтр (арт. 00706) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 6. Воздушный фильтр (арт. 00703) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт. (опционально). 7. Силиконовая трубка (арт. 00707) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт. (опционально). 8. Силиконовая трубка (арт. 00708) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт. (опционально). 9. Воздуховод - 1 шт., 2 шт. (опционально). 10. Увлажнитель (арт. 007011) - 1 шт. (опционально). 11. Увлажнитель (арт. 007012) - 1 шт. (опционально). 12. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 13. Загубник/маска - 1 шт., 2 шт. (опционально). 14. Предохранитель - 1 шт., 2 шт., 3 шт. (опционально). 15. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 16. Сетевой кабель - 1 шт. (опционально). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Концентратор кислородный, варианты исполнения К007-1, К007-3, К007-5, К007Д-3, в составе: 1. Кислородный концентратор - 1 шт. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00701) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 3. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00702) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 4. Воздушный фильтр (арт. 00705) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 5. Воздушный фильтр (арт. 00706) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 6. Уплотнительное кольцо - 1 шт., 2 шт. (опционально). 7. Заглушка - 1 шт., 2 шт. (опционально). 8. Ёрш - 1 шт., 2 шт. (опционально). 9. Предохранитель - 1 шт., 2 шт., 3 шт. (опционально). 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 11. Сетевой кабель - 1 шт. (опционально). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Концентратор кислородный, варианты исполнения К007С-1, К007С-3, К007С-5, в составе: 1. Кислородный концентратор - 1 шт. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00701) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 3. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00702) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 4. Воздушный фильтр (арт. 00705) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 5. Воздушный фильтр (арт. 00706) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 6. Увлажнитель (арт. 007011) - 1 шт. (опционально). 7. Увлажнитель (арт. 007012) - 1 шт. (опционально). 8. Силиконовая трубка (арт. 00707) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт. (опционально). 9. Силиконовая трубка (арт. 00708) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт. (опционально). 10. Предохранитель - 1 шт., 2 шт., 3 шт. (опционально). 11. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 12. Сетевой кабель - 1 шт. (опционально). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Концентратор кислородный, варианты исполнения К003C, К003Д, в составе: 1. Кислородный концентратор - 1 шт. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00701) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 3. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00702) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 4. Воздушный фильтр (арт. 00705) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 5. Воздушный фильтр (арт. 00706) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 6. Уплотнительное кольцо - 1 шт., 2 шт. (опционально). 7. Заглушка - 1 шт., 2 шт. (опционально). 8. Ёрш - 1 шт., 2 шт. (опционально). 9. Предохранитель - 1 шт., 2 шт., 3 шт. (опционально). 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 11. Сетевой кабель - 1 шт. (опционально). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, варианты исполнения К007-1Н, К007-3Н, К007-5Н, К007Д-3Н, в составе: 1. Кислородный концентратор - 1 шт. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00701) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 3. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00702) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 4. Воздушный фильтр (арт. 00705) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 5. Воздушный фильтр (арт. 00706) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 6. Уплотнительное кольцо - 1 шт., 2 шт. (опционально). 7. Заглушка - 1 шт., 2 шт. (опционально). 8. Ёрш - 1 шт., 2 шт. (опционально). 9. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 10. Воздуховод - 1 шт., 2 шт. (опционально). 11. Загубник/маска - 1 шт., 2 шт. (опционально). 12. Предохранитель - 1 шт., 2 шт., 3 шт. (опционально). 13. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 14. Сетевой кабель - 1 шт. (опционально). 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, варианты исполнения К007С-1Н, К007С-3Н, К007С-5Н, в составе: 1. Кислородный концентратор - 1 шт. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00701) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 3. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00702) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 4. Воздушный фильтр (арт. 00705) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 5. Воздушный фильтр (арт. 00706) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 6. Увлажнитель (арт. 007011) - 1 шт. (опционально). 7. Увлажнитель (арт. 007012) - 1 шт. (опционально). 8. Силиконовая трубка (арт. 00707) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт. (опционально). 9. Силиконовая трубка (арт. 00708) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт. (опционально). 10. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 11. Воздуховод - 1 шт., 2 шт. (опционально). 12. Загубник/маска - 1 шт., 2 шт. (опционально). 13. Предохранитель - 1 шт., 2 шт., 3 шт. (опционально). 14. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 15. Сетевой кабель - 1 шт. (опционально). 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, варианты исполнения К100Е, К100Ф, в составе: 1. Кислородный концентратор - 1 шт. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00701) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 3. Одноразовая назальная кислородная трубка (арт. 00702) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 4. Воздушный фильтр (арт. 00705) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 5. Воздушный фильтр (арт. 00706) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт. (опционально). 6. Силиконовая трубка (арт. 00707) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт. (опционально). 7. Силиконовая трубка (арт. 00708) - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт. (опционально). 8. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 9. Воздуховод - 1 шт., 2 шт. (опционально). 10. Загубник/маска - 1 шт., 2 шт. (опционально). 11. Предохранитель - 1 шт., 2 шт., 3 шт. (опционально). 12. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 13. Сетевой кабель - 1 шт. (опционально). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
Адрес
ООО "Медтехника-Р", 141401, Московская область, г. Химки, Коммунальный пр-д, влд. 30; Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009, Zhenjiang City, Jiangsu, People's Republic of China
Документы