Г004-00110-00/02943195 | РЗН 2025/25178
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943195 | РЗН 2025/25178
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25178
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943195
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600
, в вариантах исполнения: 1. FQD-96C(EA4), в составе: - блок основной - 1 шт.; - кабель питания 220В - 1 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.; - клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.; - USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.; - отчет контроля качества - 1 шт.; - рекомендации при использовании - 1 шт.; - рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.; - пластина баланса давления - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - силиконовая накладка - 1 шт.; - чехол для карты - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 2. FQD-96C(EA5), в составе: - блок основной - 1 шт.; - кабель питания 220В - 1 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.; - клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.; - USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.; - отчет контроля качества - 1 шт.; - рекомендации при использовании - 1 шт.; - рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.; - пластина баланса давления - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - силиконовая накладка - 1 шт.; - чехол для карты - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 3. FQD-96C(EA6), в составе: - блок основной - 1 шт.; - кабель питания 220В - 1 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.; - клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.; - USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.; - отчет контроля качества - 1 шт.; - рекомендации при использовании - 1 шт.; - рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.; - пластина баланса давления - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - силиконовая накладка - 1 шт.; - чехол для карты - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. FQD-96C(EA4), в составе: - блок основной - 1 шт.; - кабель питания 220В - 1 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.; - клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.; - USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.; - отчет контроля качества - 1 шт.; - рекомендации при использовании - 1 шт.; - рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.; - пластина баланса давления - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - силиконовая накладка - 1 шт.; - чехол для карты - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 2. FQD-96C(EA5), в составе: - блок основной - 1 шт.; - кабель питания 220В - 1 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.; - клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.; - USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.; - отчет контроля качества - 1 шт.; - рекомендации при использовании - 1 шт.; - рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.; - пластина баланса давления - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - силиконовая накладка - 1 шт.; - чехол для карты - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 3. FQD-96C(EA6), в составе: - блок основной - 1 шт.; - кабель питания 220В - 1 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.; - клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.; - USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.; - отчет контроля качества - 1 шт.; - рекомендации при использовании - 1 шт.; - рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.; - пластина баланса давления - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - силиконовая накладка - 1 шт.; - чехол для карты - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИЭР ТЕХНОЛОДЖИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, б-р Звёздный, д. 21, стр. 1, помещ. 11А/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, б-р Звёздный, д. 21, стр. 1, помещ. 11А/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу Биоэр Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA