Г004-00110-00/02942559 | РЗН 2025/25176
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942559 | РЗН 2025/25176
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25176
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942559
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint
, в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint KIT, в составе: - лента U.P. Fiber Splint, 1 мм x 20 см - 1 шт.; - лента U.P. Fiber Splint, 2 мм x 20 см - 1 шт.; - лента U.P. Fiber Splint, 3 мм x 20 см - 1 шт.; - лента U.P. Fiber Splint, 4 мм x 20 см - 1 шт.; - ножницы - 1 шт.; - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint #1, в составе: - лента U.P. Fiber Splint, 1 мм x 20 см - 2 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint #2, в составе: - лента U.P. Fiber Splint, 2 мм x 20 см - 2 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint #3, в составе: - лента U.P. Fiber Splint, 3 мм x 20 см - 2 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint #4, в составе: - лента U.P. Fiber Splint, 4 мм x 20 см - 2 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint PLUS #1, в составе: - лента U.P. Fiber Splint PLUS, 1 мм x 8 см - 5 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости) ; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint PLUS #2, в составе: - лента U.P. Fiber Splint PLUS, 2 мм x 8 см - 5 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 8. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint PLUS #3, в составе: - лента U.P. Fiber Splint PLUS, 3 мм x 8 см - 5 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 9. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint PLUS #4, в составе: - лента U.P. Fiber Splint PLUS, 4 мм x 8 см - 5 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint KIT, в составе: - лента U.P. Fiber Splint, 1 мм x 20 см - 1 шт.; - лента U.P. Fiber Splint, 2 мм x 20 см - 1 шт.; - лента U.P. Fiber Splint, 3 мм x 20 см - 1 шт.; - лента U.P. Fiber Splint, 4 мм x 20 см - 1 шт.; - ножницы - 1 шт.; - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint #1, в составе: - лента U.P. Fiber Splint, 1 мм x 20 см - 2 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint #2, в составе: - лента U.P. Fiber Splint, 2 мм x 20 см - 2 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint #3, в составе: - лента U.P. Fiber Splint, 3 мм x 20 см - 2 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint #4, в составе: - лента U.P. Fiber Splint, 4 мм x 20 см - 2 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint PLUS #1, в составе: - лента U.P. Fiber Splint PLUS, 1 мм x 8 см - 5 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости) ; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint PLUS #2, в составе: - лента U.P. Fiber Splint PLUS, 2 мм x 8 см - 5 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 8. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint PLUS #3, в составе: - лента U.P. Fiber Splint PLUS, 3 мм x 8 см - 5 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 9. Материал стоматологический для шинирования U.P. Fiber Splint PLUS #4, в составе: - лента U.P. Fiber Splint PLUS, 4 мм x 8 см - 5 шт.; - ножницы - 1 шт. (при необходимости); - фольга, 6 см х 7 см - 4 шт./упак. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алдент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 69, к. 3, лит. А, помещ. 14Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 69, к. 3, лит. А, помещ. 14Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИННО ДЕНТАЛ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, INNO DENTAL CO., LTD., 812, Byucksan Digital Valley 6-cha, 219, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic оf Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, INNO DENTAL CO., LTD., 812, Byucksan Digital Valley 6-cha, 219, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic оf Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121480
Адрес
INNO DENTAL CO., LTD., 812, Byucksan Digital Valley 6-cha, 219, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic оf Korea