Г004-00110-00/02943611 | РЗН 2025/25175

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943611 | РЗН 2025/25175
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25175
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943611
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.04.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одеяло низкотемпературное для терапии на основе инфракрасного излучения "Термоэлит" по ТУ 32.50.50-002-58392980-2024
, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения MAI 1о: 1.1. Термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 1.2. Упаковка (сумка) - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 2. Вариант исполнении MAI 1.1: 2.1. Термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 2.2. Упаковка (сумка) - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 3. Вариант исполнения MAI 2В: 3.1. Термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 3.2. Упаковка (сумка) - 1 шт. 3.3. Чехол защитный - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 4. Вариант исполнения MAI 2S: 4.1. Сумка-термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 4.2. Аккумулятор (АКБ) - 2 шт. 4.3. Зарядное устройство - 1 шт. 4.4. Ремень безопасности (большой) - 2 шт. 4.5. Ремень безопасности (малый) - 2 шт. 4.6. Дополнительный термоконверт - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Чехол защитный для транспортировки в автомобиле - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 5. Вариант исполнения MAI 2Sa: 5.1. Сумка-термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 5.2. Ремень безопасности (большой) - 2 шт. 5.3. Ремень безопасности (малый) - 2 шт. 5.4. Дополнительный термоконверт - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Чехол защитный для транспортировки в автомобиле - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 6. Вариант исполнения MAI 2Sb: 6.1. Сумка-термоодеяло с блоком управления - 1 шт. 6.2. Аккумулятор (АКБ) - 2 шт. 6.3. Зарядное устройство - 1 шт. 6.4. Ремень безопасности (большой) - 2 шт. 6.5. Ремень безопасности (малый) - 2 шт. 6.6. Дополнительный термоконверт - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Чехол защитный для транспортировки в автомобиле - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 7. Вариант исполнения MBL 2о: 7.1. Термоодеяло - 1 шт. 7.2. Блок управления - 1 шт. 7.3. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 7.4. Упаковка (сумка) - 1 шт. 7.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 8. Вариант исполнении MBL 2С: 8.1. Термоодеяло - 1 шт. 8.2. Блок управления - 1 шт. 8.3. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Упаковка (сумка) - 1 шт. 8.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 9. Вариант исполнения MBL Зо: 9.1. Термоодеяло - 1 шт. 9.2. Блок управления - 1 шт. 9.3. Кронштейн для крепления блока управления - 1 шт. (при необходимости). 9.4. Упаковка (сумка) - 1 шт. 9.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 10. Вариант исполнении MCI 2В: 10.1. Термоодеяло - 1 шт. 10.2. Блок управления - 1 шт. 10.3. Упаковка (сумка) - 1 шт. 10.4. Чехол защитный - 1 шт. (при необходимости). 10.5. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭлитМаксима"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш, д. 41А, стр. 5, офис 472
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш, д. 41А, стр. 5, офис 472
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
290450
Адрес
ООО "ЭлитМаксима", 127410, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 472; ООО "ЭлитМаксима", 143514, Московская область, г.о. Истра, д. Бужарово, ул. Советская, д. 11А
Документы